- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06882902
Unikátní elektroencefalografie (EEG) Markery zvykového chování u obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)
27. května 2025 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Použití modelu nucené reakce a modelu driftu difúze k prozkoumání jedinečných elektroencefalografických markerů tvorby a výrazu OCD
Tato studie se zaměřuje na vysvětlení výskytu a vývoje nutkavého chování z hypotézy zvyku.
Vyšetřovatelé budou studovat jak pacienty OCD, tak zdravé jedince, kteří využívají úkol Time-Response Time Task (2019), úlohu zvykného go/no-go a úlohu dimenzionálního nastaveného posunu intraextra.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat kognitivní schopnosti a rozdíly mezi pacienty OCD a zdravými kontrolami v těchto třech úkolech.
Kontrolní proměnné budou zahrnovat úroveň úzkosti, deprese a stresu účastníků, jakož i pocit neúplnosti a nesnášenlivosti úrovně nejistoty.
Zkoumáním rozdílů ve schopnostech tvorby návyků a expresních schopností mezi pacienty OCD a zdravými kontrolami a zkoumáním specifických procesů mozku elektroencefalografické aktivity u pacientů s OCD doufají, že odhalí abnormální nervovou aktivitu v obvodech souvisejících s návykem u pacientů s OCD.
To by mohlo poskytnout nové poznatky o diagnóze a léčbě OCD.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 18 a 50;
- Y-B-BOCS skóre větší než nebo rovna 16;
- Splňte diagnostická kritéria DSM-5 bez změn léků v posledních dvou týdnech;
- Praváky.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikovaná jakoukoli poruchu DSM-5 jinou než OCD;
- Mít velkou fyzickou nemoc;
- Mít silné sebevražedné myšlenky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tvorba návyku
|
Účastníci musí provádět cvičení na tvorbě návyku po dobu 4 po sobě jdoucích dnů.
Během cvičení účastníci uvidí stimul obrázku a musí se naučit odpovídající klíčové lis.
Každý den účastníci stráví 30 minut na školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení skóre Y-BOCS
Časové okno: Základní linie#Po zásahu#1 týdny#(před zásahem po zásahu, týdny po zásahu)
|
Definovali jsme reakci tréninku zvyk jako procentuální snížení skóre Y-BOC větší nebo rovna 35%.
|
Základní linie#Po zásahu#1 týdny#(před zásahem po zásahu, týdny po zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMHC-OCD-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink formace návyku
-
Université Catholique de LouvainNáborDětská mozková obrnaBelgie
-
Université Catholique de LouvainDokončenoDětská mozková obrnaBelgie
-
Universidad Europea de MadridZatím nenabíráme
-
Université Catholique de LouvainNábor
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNeznámýVrozená hemiplegieBelgie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-GodinneNábor
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalDokončenoPečovatelé s batoletem přijímající včasnou intervenciTchaj-wan
-
Université Catholique de LouvainZatím nenabíráme
-
Samsung Medical CenterDokončenoDětská mozková obrnaJižní Korea