- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06882902
Marcatori elettroencefalografici unici (EEG) dei comportamenti abituali nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
27 maggio 2025 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Utilizzando il modello di risposta forzata e il modello di diffusione per esplorare i marcatori elettroencefalografici unici della formazione e dell'espressione dell'abitudine
Questo studio si concentra sulla spiegazione del verificarsi e dello sviluppo di comportamenti compulsivi dall'ipotesi dell'abitudine.
Gli investigatori studieranno sia i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo che le persone sane usando il compito temporale forzato di Hardwick (2019), l'abitudine Go/No-Go e l'attività di turno di set dimensionale intra-estra.
Gli investigatori mirano a esplorare le capacità cognitive e le differenze tra i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e controlli sani in questi tre compiti.
Le variabili di controllo includeranno i livelli di ansia, depressione e stress dei partecipanti, nonché il senso di incompletezza e intolleranza ai livelli di incertezza.
Esaminando le differenze nella formazione di abitudini e nelle capacità di espressione tra pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e controlli sani ed esplorando gli specifici processi di attività elettroencefalografica cerebrale nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo, gli investigatori sperano di rivelare l'attività neurale anormale nei circuiti legati all'abitudine nei pazienti con disturbo disturbo.
Ciò potrebbe fornire nuove intuizioni per la diagnosi e il trattamento del DOC.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 50 anni;
- Y-BOCS punteggio maggiore o uguale a 16;
- Soddisfare i criteri diagnostici DSM-5 senza cambiamenti di farmaci nelle ultime due settimane;
- Destrimani.
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato con qualsiasi disturbo DSM-5 diverso dal disturbo ossessivo compulsivo;
- Avere una grave malattia fisica;
- Avere una forte ideazione suicida.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione di abitudine
|
I partecipanti devono eseguire esercizi di formazione delle abitudini per 4 giorni consecutivi.
Durante gli esercizi, i partecipanti vedranno uno stimolo dell'immagine e dovranno imparare la pressione del tasto corrispondente.
Ogni giorno, i partecipanti trascorreranno 30 minuti per l'allenamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione dei punteggi Y-BOCS
Lasso di tempo: Baseline#After-Intervention#1 Weeks#(pre-intervento, dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento)
|
Abbiamo definito la risposta all'allenamento dell'abitudine come la riduzione percentuale dei punteggi Y-Bocs superiori o uguali al 35%.
|
Baseline#After-Intervention#1 Weeks#(pre-intervento, dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMHC-OCD-010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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