Predikce nepříznivé remodelace levé komory a hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod u pacientů s akutním infarktem myokardu, i když plazmatická multiomická analýza.
7. května 2026 aktualizováno: Beijing Anzhen Hospital
Pro identifikaci biomarkerů více omilů v plazmě, které předpovídají nepříznivou remodelaci levé komory (LVAR) a hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) u pacientů s akutním infarktem myokardu, a prozkoumat molekulární dráhy spojené s LVAR a Mace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory pokrokům v léčbě AMI se značná část pacientů vyvine LVAR, což vede k srdečnímu selhání a zvýšení rizika Mace.
Konvenční biomarkery (např. Troponin, NT-Probnp) postrádají dostatečnou prediktivní sílu pro nepříznivé výsledky.
Multiomické přístupy - integrace proteomiky (např. Exosomová proteomika), metabolomika, transkriptomika a lipidomika - nabízejí pohled na úrovni systémů, který může odhalit nové prognostické podpisy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xu Wang, Dr.
- Telefonní číslo: +8617810688257
- E-mail: huaianwangxu@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
- Nábor
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University.
-
Kontakt:
- Xu Wang, Dr.
- Telefonní číslo: +8617810688257
- E-mail: huaianwangxu@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xu Wang, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnuje jednotlivce diagnostikované s akutním infarktem myokardu (MI), vybrané personálem na místě podle předdefinovaných kritérií pro zařazení.
Kohorta zahrnuje 1 000 pacientů, jejichž základní klinické charakteristiky a plazmatické biomarkery budou hodnoceny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Diagnóza AMI (STEMI nebo NSTEMI) potvrzená klinickými kritérii, elektrokardiogramem (EKG) a srdečními biomarkery (např. Troponin).
- Ochota poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí operace nebo trauma.
- Selhání ledvin s glomerulární filtrací <30 ml/min.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients with STEMI
First-STEMI patients treated with primary PCI (symptom-to-PCI ≤12 h, TIMI 3) were enrolled within 24 h post-PCI.
|
Blood samples were collected from all patients at enrollment (within 24 hours after primary PCI), at days 3-5, and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
Echocardiography was performed at enrollment (baseline, within 24-48 hours after admission), and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
major adverse cardiovascular events
Časové okno: From enrollment to 36 months.
|
Identify T0 plasma multi-omics biomarkers that predict cardiac death, myocardial infarction, heart failure, and stroke.
|
From enrollment to 36 months.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
adverse cardiac remodeling
Časové okno: From enrollment to 6 months
|
To assess the predictive ability of multi-omics biomarkers in T0 plasma for adverse cardiac remodeling, and to identify new candidate markers for forecasting this condition.
|
From enrollment to 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xu Wang, Dr., Beijing Anzhen hospital, Capital Mediacl University.
- Ředitel studie: Tanxi Cai, Dr., Institute of Biophysics, Chinese Academy of Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KS2025013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .