- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06885619
Vorhersage von linksventrikulären unerwünschten Remodellierung und wichtigen nachteiligen kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt durch Analyse der Plasma -Multiomik.
7. Mai 2026 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital
Um Plasma-Multi-AMICS-Biomarker zu identifizieren, die linksventrikuläre unerwünschte Umgestaltung (LVAR) und wichtige unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt vorhersagen und die mit LVAR und Mace verbundenen molekularen Wege untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz Fortschritte bei der AMI -Behandlung entwickelt ein erheblicher Anteil der Patienten LVAR, was zu Herzinsuffizienz und erhöhtem Keulenrisiko führt.
Konventionelle Biomarker (z. B. Troponin, NT-ProBNP) haben keine ausreichende Vorhersagekraft für unerwünschte Ergebnisse.
Multi -AMICS -Ansätze - Integration von Proteomik (z.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xu Wang, Dr.
- Telefonnummer: +8617810688257
- E-Mail: huaianwangxu@126.com
Studienorte
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
- Rekrutierung
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University.
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Kontakt:
- Xu Wang, Dr.
- Telefonnummer: +8617810688257
- E-Mail: huaianwangxu@126.com
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Hauptermittler:
- Xu Wang, Dr.
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Personen, bei denen akuter Myokardinfarkt (MI) diagnostiziert wurde, die vom Standortpersonal gemäß vordefinierten Einschlusskriterien ausgewählt wurden.
Die Kohorte umfasst 1.000 Patienten, deren klinische Grundeigenschaften und Plasma -Biomarker bewertet werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Die Diagnose von AMI (Stemi oder Nstemi) wurde durch klinische Kriterien, Elektrokardiogramm (EKG) und Herzbiomarker (z. B. Troponin) bestätigt.
- Bereitschaft zur Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation oder Trauma.
- Nierenversagen mit glomerulärer Filtration <30 ml/min.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patients with STEMI
First-STEMI patients treated with primary PCI (symptom-to-PCI ≤12 h, TIMI 3) were enrolled within 24 h post-PCI.
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Blood samples were collected from all patients at enrollment (within 24 hours after primary PCI), at days 3-5, and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
Echocardiography was performed at enrollment (baseline, within 24-48 hours after admission), and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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major adverse cardiovascular events
Zeitfenster: From enrollment to 36 months.
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Identify T0 plasma multi-omics biomarkers that predict cardiac death, myocardial infarction, heart failure, and stroke.
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From enrollment to 36 months.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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adverse cardiac remodeling
Zeitfenster: From enrollment to 6 months
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To assess the predictive ability of multi-omics biomarkers in T0 plasma for adverse cardiac remodeling, and to identify new candidate markers for forecasting this condition.
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From enrollment to 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xu Wang, Dr., Beijing Anzhen hospital, Capital Mediacl University.
- Studienleiter: Tanxi Cai, Dr., Institute of Biophysics, Chinese Academy of Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KS2025013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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