- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06885619
Previsione del rimodellamento avverso ventricolare sinistro e dei principali eventi cardiovascolari avversi in pazienti con infarto miocardico acuto attraverso l'analisi multiomica plasmatica.
7 maggio 2026 aggiornato da: Beijing Anzhen Hospital
Per identificare i biomarcatori multi-omici plasmatici che prevedono il rimodellamento avverso ventricolare sinistro (LVAR) e i principali eventi cardiovascolari avversi (MACE) in pazienti con infarto miocardico acuto e per studiare le vie molecolari collegate a LVAR e MACE.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante i progressi nel trattamento AMI, una parte sostanziale dei pazienti sviluppa LVAR, portando a insufficienza cardiaca e aumento del rischio di MACE.
I biomarcatori convenzionali (ad es. Troponina, NT-ProBNP) mancano di un potere predittivo sufficiente per gli esiti avversi.
Approcci multi -omici - integrazione della proteomica (ad es. Proteomica esosoma), metabolomica, trascrittomica e lipidomica - offrono una visione a livello di sistema che può scoprire nuove firme prognostiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xu Wang, Dr.
- Numero di telefono: +8617810688257
- Email: huaianwangxu@126.com
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100029
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University.
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Contatto:
- Xu Wang, Dr.
- Numero di telefono: +8617810688257
- Email: huaianwangxu@126.com
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Investigatore principale:
- Xu Wang, Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende individui con diagnosi di infarto miocardico acuto (MI), selezionato dal personale del sito in base a criteri di inclusione predefiniti.
La coorte comprende 1.000 pazienti, le cui caratteristiche cliniche di base e biomarcatori plasmatici saranno valutati.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Diagnosi di AMI (STEMI o NSTEMI) confermata da criteri clinici, elettrocardiogramma (ECG) e biomarcatori cardiaci (ad es. Troponina).
- Disponibilità a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Prima intervento chirurgico o trauma.
- Insufficienza renale con filtrazione glomerulare <30 ml/min.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patients with STEMI
First-STEMI patients treated with primary PCI (symptom-to-PCI ≤12 h, TIMI 3) were enrolled within 24 h post-PCI.
|
Blood samples were collected from all patients at enrollment (within 24 hours after primary PCI), at days 3-5, and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
Echocardiography was performed at enrollment (baseline, within 24-48 hours after admission), and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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major adverse cardiovascular events
Lasso di tempo: From enrollment to 36 months.
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Identify T0 plasma multi-omics biomarkers that predict cardiac death, myocardial infarction, heart failure, and stroke.
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From enrollment to 36 months.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
adverse cardiac remodeling
Lasso di tempo: From enrollment to 6 months
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To assess the predictive ability of multi-omics biomarkers in T0 plasma for adverse cardiac remodeling, and to identify new candidate markers for forecasting this condition.
|
From enrollment to 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xu Wang, Dr., Beijing Anzhen hospital, Capital Mediacl University.
- Direttore dello studio: Tanxi Cai, Dr., Institute of Biophysics, Chinese Academy of Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie cardiache
- Infarto
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Infarto miocardico
- Ischemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
- Rimodellamento ventricolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- KS2025013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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