- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06885619
Прогнозирование неблагоприятного ремоделирования левого желудочка и основных побочных сердечно -сосудистых событий у пациентов с острым инфарктом миокарда, хотя и анализ мультиомики плазмы.
7 мая 2026 г. обновлено: Beijing Anzhen Hospital
Чтобы идентифицировать биомаркеры мульти-амики плазмы, которые предсказывают неблагоприятное ремоделирование левого желудочка (LVAR) и основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) у пациентов с острым инфарктом миокарда, а также для исследования молекулярных путей, связанных с LVAR и MACE.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на успехи в лечении AMI, значительная часть пациентов развивает LVAR, что приводит к сердечной недостаточности и повышению риска бухты.
Обычные биомаркеры (например, тропонин, NT-ProBNP) не имеют достаточной прогностической силы для неблагоприятных результатов.
Мультиомические подходы - Интеграция протеомики (например, экзосомная протеомика), метаболомика, транскриптомика и липидомика - предлагают представление на системном уровне, которое может раскрыть новые прогностические сигнатуры.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xu Wang, Dr.
- Номер телефона: +8617810688257
- Электронная почта: huaianwangxu@126.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100029
- Рекрутинг
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University.
-
Контакт:
- Xu Wang, Dr.
- Номер телефона: +8617810688257
- Электронная почта: huaianwangxu@126.com
-
Главный следователь:
- Xu Wang, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция включает в себя лиц с диагнозом острый инфаркт миокарда (ИМ), выбранные персоналом сайта в соответствии с предопределенными критериями включения.
Когорта состоит из 1000 пациентов, будут оценены базовые клинические характеристики и биомаркеры плазмы.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Диагноз AMI (Stemi или Nstemi) подтвержден клиническими критериями, электрокардиограммой (ЭКГ) и биомаркерами сердца (например, тропонин).
- Готовность предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Предшествующая операция или травма.
- Почечная недостаточность с клубочкой фильтрации <30 мл/мин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients with STEMI
First-STEMI patients treated with primary PCI (symptom-to-PCI ≤12 h, TIMI 3) were enrolled within 24 h post-PCI.
|
Blood samples were collected from all patients at enrollment (within 24 hours after primary PCI), at days 3-5, and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
Echocardiography was performed at enrollment (baseline, within 24-48 hours after admission), and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
major adverse cardiovascular events
Временное ограничение: From enrollment to 36 months.
|
Identify T0 plasma multi-omics biomarkers that predict cardiac death, myocardial infarction, heart failure, and stroke.
|
From enrollment to 36 months.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
adverse cardiac remodeling
Временное ограничение: From enrollment to 6 months
|
To assess the predictive ability of multi-omics biomarkers in T0 plasma for adverse cardiac remodeling, and to identify new candidate markers for forecasting this condition.
|
From enrollment to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xu Wang, Dr., Beijing Anzhen hospital, Capital Mediacl University.
- Директор по исследованиям: Tanxi Cai, Dr., Institute of Biophysics, Chinese Academy of Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Сердечные заболевания
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Инфаркт миокарда
- Ишемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- Ремоделирование желудочка
Другие идентификационные номера исследования
- KS2025013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .