Forudsigelse af venstre ventrikulær negativ ombygning og større bivirkninger kardiovaskulære begivenheder hos patienter med akut myokardieinfarkt gennem plasma multiomics -analyse.
7. maj 2026 opdateret af: Beijing Anzhen Hospital
At identificere plasma-multi-omics-biomarkører, der forudsiger venstre ventrikulær ugunstig ombygning (LVAR) og større bivirkninger af kardiovaskulære begivenheder (MACE) hos patienter med akut myokardieinfarkt, og for at undersøge de molekylære veje, der er knyttet til LVAR og MACE.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af fremskridt inden for AMI -behandling udvikler en betydelig del af patienterne LVAR, hvilket fører til hjertesvigt og øget MACE -risiko.
Konventionelle biomarkører (f.eks. Troponin, NT-PROBNP) mangler tilstrækkelig forudsigelsesevne til bivirkninger.
Multi -Omics -tilgange - integration af proteomik (f.eks. Exosomproteomik), metabolomik, transkriptomik og lipidomik - tilbyder en syn på systemniveau, der kan afsløre nye prognostiske underskrifter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xu Wang, Dr.
- Telefonnummer: +8617810688257
- E-mail: huaianwangxu@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University.
-
Kontakt:
- Xu Wang, Dr.
- Telefonnummer: +8617810688257
- E-mail: huaianwangxu@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Xu Wang, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen inkluderer individer, der er diagnosticeret med akut myokardieinfarkt (MI), valgt af webstedets personale i henhold til foruddefinerede inklusionskriterier.
Kohorten omfatter 1.000 patienter, hvis baseline kliniske egenskaber og plasmabiomarkører vil blive vurderet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Diagnose af AMI (STEMI eller NSTEMI) bekræftet ved kliniske kriterier, elektrokardiogram (EKG) og hjertebiomarkører (f.eks. Troponin).
- Vilje til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående operation eller traumer.
- Nyresvigt med glomerulær filtrering <30 ml/min.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients with STEMI
First-STEMI patients treated with primary PCI (symptom-to-PCI ≤12 h, TIMI 3) were enrolled within 24 h post-PCI.
|
Blood samples were collected from all patients at enrollment (within 24 hours after primary PCI), at days 3-5, and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
Echocardiography was performed at enrollment (baseline, within 24-48 hours after admission), and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
major adverse cardiovascular events
Tidsramme: From enrollment to 36 months.
|
Identify T0 plasma multi-omics biomarkers that predict cardiac death, myocardial infarction, heart failure, and stroke.
|
From enrollment to 36 months.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adverse cardiac remodeling
Tidsramme: From enrollment to 6 months
|
To assess the predictive ability of multi-omics biomarkers in T0 plasma for adverse cardiac remodeling, and to identify new candidate markers for forecasting this condition.
|
From enrollment to 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xu Wang, Dr., Beijing Anzhen hospital, Capital Mediacl University.
- Studieleder: Tanxi Cai, Dr., Institute of Biophysics, Chinese Academy of Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KS2025013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .