- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06885619
Predicción de la remodelación adversa ventricular izquierda y los principales eventos cardiovasculares adversos en pacientes con infarto agudo de miocardio a través del análisis multiómico en plasma.
7 de mayo de 2026 actualizado por: Beijing Anzhen Hospital
Identificar biomarcadores múltiples de plasma múltiples que predicen la remodelación adversa ventricular izquierda (LVAR) y los principales eventos cardiovasculares adversos (MACE) en pacientes con infarto agudo de miocardio, e investigan las vías moleculares vinculadas a LVAR y MACE.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los avances en el tratamiento con AMI, una proporción sustancial de pacientes desarrollan LVAR, lo que lleva a la insuficiencia cardíaca y al aumento del riesgo de MACE.
Los biomarcadores convencionales (por ejemplo, troponina, NT-proBNP) carecen de potencia predictiva suficiente para los resultados adversos.
Los enfoques múltiples múltiples - proteómica integradora (por ejemplo, proteómica exosoma), metabolómica, transcriptómica y lipidómica - ofrecen una visión a nivel de sistemas que puede descubrir nuevas firmas pronósticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xu Wang, Dr.
- Número de teléfono: +8617810688257
- Correo electrónico: huaianwangxu@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University.
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Contacto:
- Xu Wang, Dr.
- Número de teléfono: +8617810688257
- Correo electrónico: huaianwangxu@126.com
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Investigador principal:
- Xu Wang, Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio incluye individuos diagnosticados con infarto agudo de miocardio (MI), seleccionada por el personal del sitio de acuerdo con criterios de inclusión predefinidos.
La cohorte comprende 1,000 pacientes, cuyas características clínicas basales y biomarcadores de plasma se evaluarán.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Diagnóstico de AMI (STEMI o NSTEMI) confirmado por criterios clínicos, electrocardiograma (ECG) y biomarcadores cardíacos (por ejemplo, troponina).
- Voluntad de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa o trauma.
- Insuficiencia renal con filtración glomerular <30 ml/min.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patients with STEMI
First-STEMI patients treated with primary PCI (symptom-to-PCI ≤12 h, TIMI 3) were enrolled within 24 h post-PCI.
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Blood samples were collected from all patients at enrollment (within 24 hours after primary PCI), at days 3-5, and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
Echocardiography was performed at enrollment (baseline, within 24-48 hours after admission), and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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major adverse cardiovascular events
Periodo de tiempo: From enrollment to 36 months.
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Identify T0 plasma multi-omics biomarkers that predict cardiac death, myocardial infarction, heart failure, and stroke.
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From enrollment to 36 months.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
adverse cardiac remodeling
Periodo de tiempo: From enrollment to 6 months
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To assess the predictive ability of multi-omics biomarkers in T0 plasma for adverse cardiac remodeling, and to identify new candidate markers for forecasting this condition.
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From enrollment to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xu Wang, Dr., Beijing Anzhen hospital, Capital Mediacl University.
- Director de estudio: Tanxi Cai, Dr., Institute of Biophysics, Chinese Academy of Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Infarto de miocardio
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Remodelación Ventricular
Otros números de identificación del estudio
- KS2025013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .