Prognozowanie niekorzystnej przebudowy lewej komory i głównych niepożądanych zdarzeń sercowo -naczyniowych u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego podczas analizy multiomicznej w osoczu.
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital
Aby zidentyfikować biomarkery multi-omiczne w osoczu, które przewidują niepożądaną przebudowę lewej komory (LVAR) i poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego oraz zbadać szlaki molekularne związane z LVAR i MACE.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo postępów w leczeniu AMI znaczny odsetek pacjentów rozwija LVAR, co prowadzi do niewydolności serca i zwiększonego ryzyka MACE.
Konwencjonalne biomarkery (np. Troponina, NT-Probnp) nie mają wystarczającej mocy predykcyjnej dla niekorzystnych wyników.
Podejścia wielomokręgowe - integracja proteomiki (np. Proteomika egzosomu), metabolomiki, transkryptomiki i lipidomiki - oferują pogląd na poziomie, który może odkryć nowe podpisy prognostyczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xu Wang, Dr.
- Numer telefonu: +8617810688257
- E-mail: huaianwangxu@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University.
-
Kontakt:
- Xu Wang, Dr.
- Numer telefonu: +8617810688257
- E-mail: huaianwangxu@126.com
-
Główny śledczy:
- Xu Wang, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje osoby zdiagnozowane ostre zawały mięśnia sercowego (MI), wybrany przez personel miejsca zgodnie z predefiniowanymi kryteriami włączenia.
Kohorta obejmuje 1000 pacjentów, których podstawowe cechy kliniczne i biomarkery w osoczu zostaną ocenione.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Diagnoza AMI (STEMI lub NSTEMI) potwierdzona kryteriami klinicznymi, elektrokardiogramem (EKG) i biomarkerów serca (np. Troponina).
- Gotowość do udzielenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza operacja lub uraz.
- Niewydolność nerek z filtracją kłębuszkową <30 ml/min.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with STEMI
First-STEMI patients treated with primary PCI (symptom-to-PCI ≤12 h, TIMI 3) were enrolled within 24 h post-PCI.
|
Blood samples were collected from all patients at enrollment (within 24 hours after primary PCI), at days 3-5, and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
Echocardiography was performed at enrollment (baseline, within 24-48 hours after admission), and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
major adverse cardiovascular events
Ramy czasowe: From enrollment to 36 months.
|
Identify T0 plasma multi-omics biomarkers that predict cardiac death, myocardial infarction, heart failure, and stroke.
|
From enrollment to 36 months.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
adverse cardiac remodeling
Ramy czasowe: From enrollment to 6 months
|
To assess the predictive ability of multi-omics biomarkers in T0 plasma for adverse cardiac remodeling, and to identify new candidate markers for forecasting this condition.
|
From enrollment to 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xu Wang, Dr., Beijing Anzhen hospital, Capital Mediacl University.
- Dyrektor Studium: Tanxi Cai, Dr., Institute of Biophysics, Chinese Academy of Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KS2025013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .