- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06885619
Voorspelling van linker ventriculaire ongunstige remodellering en belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met acuut myocardinfarct hoewel plasma multiomics analyse.
7 mei 2026 bijgewerkt door: Beijing Anzhen Hospital
Om plasma multi-omics biomarkers te identificeren die linker ventriculaire ongunstige remodellering (LVAR) en belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) (MACE) (MACE) voorspellen bij patiënten met acuut myocardinfarct en om de moleculaire routes te onderzoeken die zijn gekoppeld aan Lvar en Mace.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de vooruitgang in de AMI -behandeling, ontwikkelt een aanzienlijk deel van de patiënten LVAR, wat leidt tot hartfalen en verhoogd fitrisico.
Conventionele biomarkers (bijv. Troponine, NT-proBNP) missen voldoende voorspellende kracht voor nadelige resultaten.
Benaderingen met meerdere omics - integratie van proteomica (bijv. Exosome proteomics), metabolomics, transcriptomics en lipidomics - bieden een weergave op systeemniveau die nieuwe prognostische handtekeningen kan ontdekken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xu Wang, Dr.
- Telefoonnummer: +8617810688257
- E-mail: huaianwangxu@126.com
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
- Werving
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University.
-
Contact:
- Xu Wang, Dr.
- Telefoonnummer: +8617810688257
- E-mail: huaianwangxu@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Xu Wang, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat personen met de diagnose acuut myocardinfarct (MI), geselecteerd door het site -personeel volgens vooraf gedefinieerde inclusiecriteria.
Het cohort bestaat uit 1.000 patiënten, wiens basislijnklinische kenmerken en plasma -biomarkers zullen worden beoordeeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Diagnose van AMI (STEMI of NSTEMI) bevestigd door klinische criteria, elektrocardiogram (ECG) en cardiale biomarkers (bijv. Troponine).
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie of trauma.
- Nierfalen met glomerulaire filtratie <30 ml/min.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients with STEMI
First-STEMI patients treated with primary PCI (symptom-to-PCI ≤12 h, TIMI 3) were enrolled within 24 h post-PCI.
|
Blood samples were collected from all patients at enrollment (within 24 hours after primary PCI), at days 3-5, and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
Echocardiography was performed at enrollment (baseline, within 24-48 hours after admission), and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
major adverse cardiovascular events
Tijdsspanne: From enrollment to 36 months.
|
Identify T0 plasma multi-omics biomarkers that predict cardiac death, myocardial infarction, heart failure, and stroke.
|
From enrollment to 36 months.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
adverse cardiac remodeling
Tijdsspanne: From enrollment to 6 months
|
To assess the predictive ability of multi-omics biomarkers in T0 plasma for adverse cardiac remodeling, and to identify new candidate markers for forecasting this condition.
|
From enrollment to 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xu Wang, Dr., Beijing Anzhen hospital, Capital Mediacl University.
- Studie directeur: Tanxi Cai, Dr., Institute of Biophysics, Chinese Academy of Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KS2025013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .