- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06885619
Vasemman kammion haittavaikutuksen ja suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ennustaminen potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, vaikka plasman multiomics -analyysi.
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Beijing Anzhen Hospital
Plasman moni-Omisics-biomarkkereiden tunnistamiseksi, jotka ennustavat vasemman kammion haittavaikutuksen (LVAR) ja suuria haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia (MACE) potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, ja tutkia LVAR: iin ja MACE: hen kytkettyjä molekyylireittejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta AMI -hoidon edistyksestä, huomattava osa potilaista kehittyy LVAR, mikä johtaa sydämen vajaatoimintaan ja lisääntyneeseen MACE -riskiin.
Tavanomaisilla biomarkkereilla (esim. Troponiini, NT-probNP) puuttuu riittävä ennustava voima haitallisiin tuloksiin.
Multi -Omics -lähestymistavat - integroiva proteomiikka (esim. Eksosomiproteomiikka), metabolomikot, transkriptiikka ja lipidomia - tarjoavat järjestelmätason näkymän, joka voi paljastaa uudet prognostiset allekirjoitukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xu Wang, Dr.
- Puhelinnumero: +8617810688257
- Sähköposti: huaianwangxu@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University.
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu Wang, Dr.
- Puhelinnumero: +8617810688257
- Sähköposti: huaianwangxu@126.com
-
Päätutkija:
- Xu Wang, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu henkilöitä, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti (MI), jonka alueen henkilöstö on valinnut ennalta määritettyjen sisällyttämiskriteerien mukaisesti.
Kohortti koostuu 1000 potilasta, joiden lähtötason kliiniset ominaisuudet ja plasman biomarkkerit arvioidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- AMI: n (STEMI tai NSTEMI) diagnoosi, joka on vahvistettu kliinisillä kriteereillä, elektrokardiogrammilla (EKG) ja sydämen biomarkkereilla (esim. Troponiini).
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi leikkaus tai trauma.
- Munuaisten vajaatoiminta glomerularilla on <30 ml/min.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients with STEMI
First-STEMI patients treated with primary PCI (symptom-to-PCI ≤12 h, TIMI 3) were enrolled within 24 h post-PCI.
|
Blood samples were collected from all patients at enrollment (within 24 hours after primary PCI), at days 3-5, and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
Echocardiography was performed at enrollment (baseline, within 24-48 hours after admission), and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
major adverse cardiovascular events
Aikaikkuna: From enrollment to 36 months.
|
Identify T0 plasma multi-omics biomarkers that predict cardiac death, myocardial infarction, heart failure, and stroke.
|
From enrollment to 36 months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adverse cardiac remodeling
Aikaikkuna: From enrollment to 6 months
|
To assess the predictive ability of multi-omics biomarkers in T0 plasma for adverse cardiac remodeling, and to identify new candidate markers for forecasting this condition.
|
From enrollment to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xu Wang, Dr., Beijing Anzhen hospital, Capital Mediacl University.
- Opintojohtaja: Tanxi Cai, Dr., Institute of Biophysics, Chinese Academy of Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS2025013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .