Prediksjon av venstre ventrikkelbehandler ombygging og store bivirkninger i kardiovaskulære hendelser hos pasienter med akutt hjerteinfarkt, men plasma -multiomics -analyse.
7. mai 2026 oppdatert av: Beijing Anzhen Hospital
For å identifisere biomarkører med multi-OMIC-plasma som forutsier bivirkning av venstre ventrikkel (LVAR) og store bivirkninger (MACE) hos pasienter med akutt hjerteinfarkt, og å undersøke molekylveiene knyttet til LVAR og MACE.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for fremskritt i AMI -behandling, utvikler en betydelig andel av pasientene LVAR, noe som fører til hjertesvikt og økt MACE -risiko.
Konvensjonelle biomarkører (f.eks. Troponin, NT-ProBNP) mangler tilstrekkelig prediktiv kraft for bivirkninger.
Multi -OMICS -tilnærminger - Integrering av proteomikk (f.eks. Eksosomproteomikk), metabolomics, transkriptomikk og lipidomikk - tilbyr et syn på systemnivå som kan avdekke nye prognostiske signaturer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xu Wang, Dr.
- Telefonnummer: +8617810688257
- E-post: huaianwangxu@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University.
-
Ta kontakt med:
- Xu Wang, Dr.
- Telefonnummer: +8617810688257
- E-post: huaianwangxu@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Xu Wang, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer individer som er diagnostisert med akutt hjerteinfarkt (MI), valgt av nettstedets personell i henhold til forhåndsdefinerte inkluderingskriterier.
Kohorten omfatter 1000 pasienter, hvis grunnleggende kliniske egenskaper og biomarkører i plasma vil bli vurdert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Diagnose av AMI (STEMI eller NSTEMI) bekreftet av kliniske kriterier, elektrokardiogram (EKG) og hjertebiomarkører (f.eks. Troponin).
- Vilje til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kirurgi eller traumer.
- Nyresvikt med glomerulær filtrering <30 ml/min.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients with STEMI
First-STEMI patients treated with primary PCI (symptom-to-PCI ≤12 h, TIMI 3) were enrolled within 24 h post-PCI.
|
Blood samples were collected from all patients at enrollment (within 24 hours after primary PCI), at days 3-5, and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
Echocardiography was performed at enrollment (baseline, within 24-48 hours after admission), and at months 1, 3, and 6 after enrollment.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
major adverse cardiovascular events
Tidsramme: From enrollment to 36 months.
|
Identify T0 plasma multi-omics biomarkers that predict cardiac death, myocardial infarction, heart failure, and stroke.
|
From enrollment to 36 months.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adverse cardiac remodeling
Tidsramme: From enrollment to 6 months
|
To assess the predictive ability of multi-omics biomarkers in T0 plasma for adverse cardiac remodeling, and to identify new candidate markers for forecasting this condition.
|
From enrollment to 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xu Wang, Dr., Beijing Anzhen hospital, Capital Mediacl University.
- Studieleder: Tanxi Cai, Dr., Institute of Biophysics, Chinese Academy of Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KS2025013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .