- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06885892
Při rekonstrukci při rekonstrukci klapky perforátoru zadní harmoby posilované
13. března 2025 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Perforátory zadního hřídelního tepny posílené vrtulí pro rekonstrukci defektů v dolní noze (Série případů)
Defekty měkkých tkání v dolní noze zůstávají výzvou pro chirurgy v důsledku časté expozice kostí a nedostatku měkkých tkání.
Cílem v této studii bylo zhodnotit chirurgickou techniku a klinický význam perforátoru zadního hřídelného hnacího pole pro rekonstrukci defektů v dolním noze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Konstrukce defektů dolní končetiny s exponovanou kostí a šlachem je považována za největší výzvu všech oblastí těla v mnoha plastových a rekonstrukčních chirurgů.
Oblasti dolních nohou jsou ve viditelných oblastech.
Zotavení vad a estetické zvážení by mělo být zváženo současně s rozvojem ekonomiky a společnosti.
Přestože k rekonstrukci těchto defektů byly použity volné klapky, stále existují některé nevýhody, jako je potřeba mikroinstrumentů, dlouhý čas provozu a žádný jako oprava podobná.
V tomto článku byla řada pacientů s defekty měkkých tkání v dolním noze transplantována zadními tabiálními tepnami potlačenými vrtulníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.Age Range: 10-80 let. 2. V dobrém celkovém vřesovišti bez závažných komorbidit. 3. Tibiální tepna zadního perforátoru není poškození.
Kritéria pro vyloučení:
- Věkové rozmezí <10 let nebo> 80 let.
- s těžkými komorbidity
- Poškození je škoda na zadních perforátorech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: chirurgie
Transplantace klapků pro měkké tkáně pro defekty měkkých tkání
|
Při rekonstrukci defektů ve spodní noze jsou proveditelné, bezpečné a efektivní postup při rekonstrukci defektů v dolní noze.
Perforátorová tabiální tepna potlačená vrtulní klapky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorování klapků
Časové okno: 12-24 měsíců
|
Barva klapky: normální; bledý; cyanoderma
|
12-24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lin J, Zhou F, Sun YD, Gao YS, Li HZ, Zheng HP, Zhang YF, Li QF, Ward PJ, Yang YL, Liu CY. Modified Anterior Tibial Artery Perforator-Pedicled Propeller Flap for Soft-Tissue Coverage of the Ankle and Heel. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2237-2242. doi: 10.1007/s00268-020-05452-y.
- Jakubietz RG, Jakubietz MG, Gruenert JG, Kloss DF. The 180-degree perforator-based propeller flap for soft tissue coverage of the distal, lower extremity: a new method to achieve reliable coverage of the distal lower extremity with a local, fasciocutaneous perforator flap. Ann Plast Surg. 2007 Dec;59(6):667-71. doi: 10.1097/SAP.0b013e31803c9b66.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- XYFY2015-JS018-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .