- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06885892
Posterior tibial arterie perforator-pedicled propell flapper i genopbygning
13. marts 2025 opdateret af: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Posterior tibial arterie perforator-pedikled propelflapper til genopbygning af defekterne i underbenet (Case-serie)
Blødt vævsdefekter i underbenet forbliver en udfordring for kirurger på grund af hyppig knogleeksponering og mangel på blødt væv.
Målet i denne undersøgelse var at evaluere den kirurgiske teknik og den kliniske betydning af posterior tibial arterie perforator-pedicled propelflapper til rekonstruktion af defekter i underbenet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Konstruktionen af defekterne med nedre ekstremitet med udsatte knogler og sen betragtes som den største udfordring for alle kropsregioner i mange plastik- og rekonstruktive kirurger.
Regionerne under benene er i synlige områder.
Defekter genopretning og æstetisk overvejelse bør overvejes på samme tid med udviklingen af økonomien og samfundet.
Selvom der er brugt frie flapper til at rekonstruere disse defekter, findes der stadig nogle ulemper, såsom at have brug for mikroinstrumenter, lang driftstid og ingen ligner-med-lignende reparation.
I denne artikel blev en række patienter med blødt vævsdefekter i underbenet transplanteret med posterior tibial arterie perforator-pediklede propelflapper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1.age rækkevidde: 10-80 år. 2. i god samlet hede uden alvorlige komorbiditeter. 3. Posterior perforator tibial arterie er ingen skade.
Ekskluderingskriterier:
- Aldersinterval <10 år eller> 80 år.
- med alvorlige komorbiditeter
- Posterior perforator tibial arterie af lejepirtitter er skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kirurgi
Posterior tibial arterie perforator-pedicled propel flapper transplantation til bløddelsfejl
|
Posterior tibial arterie perforator-pedicled propelflapper er gennemførlig, sikker og effektiv procedure i rekonstruktionen af defekterne i underbenet.
Posterior tibial arterie perforator-pedicled propelflapper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klapsobservation
Tidsramme: 12-24 måneder
|
Klapper Farve: Normal; bleg; cyanoderma
|
12-24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lin J, Zhou F, Sun YD, Gao YS, Li HZ, Zheng HP, Zhang YF, Li QF, Ward PJ, Yang YL, Liu CY. Modified Anterior Tibial Artery Perforator-Pedicled Propeller Flap for Soft-Tissue Coverage of the Ankle and Heel. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2237-2242. doi: 10.1007/s00268-020-05452-y.
- Jakubietz RG, Jakubietz MG, Gruenert JG, Kloss DF. The 180-degree perforator-based propeller flap for soft tissue coverage of the distal, lower extremity: a new method to achieve reliable coverage of the distal lower extremity with a local, fasciocutaneous perforator flap. Ann Plast Surg. 2007 Dec;59(6):667-71. doi: 10.1097/SAP.0b013e31803c9b66.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XYFY2015-JS018-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .