- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06885892
Posterieure tibiale slagader perforator-pedicled propellerflappen bij reconstructie
13 maart 2025 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Achterste tibiale slagader perforator-pedikende propellerflappen voor reconstructie van de defecten in de onderbeen (Case Series)
Zachte weefseldefecten in het onderbeen blijven een uitdaging voor chirurgen vanwege frequente blootstelling aan bot en het schaarste van zachte weefsels.
Het doel in deze studie was om de chirurgische techniek en de klinische betekenis van posterieure tibiale slagaderperforator-pedicled propellerflappen te evalueren voor reconstructie van defecten in het onderbeen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De constructie van de onderste extremiteitsdefecten met blootgestelde bot en pees wordt beschouwd als de grootste uitdaging van alle lichaamsgebieden in veel plastic en reconstructieve chirurgen.
De regio's onderbeen bevinden zich in zichtbare gebieden.
Het herstel van defecten en esthetische overweging moet tegelijkertijd worden overwogen met de ontwikkeling van de economie en de samenleving.
Hoewel vrije flappen zijn gebruikt om deze defecten te reconstrueren, bestaan er nog enkele nadelen, zoals het nodig hebben van micro-instrumenten, lange werktijd en geen zoals-achtige reparatie.
In dit artikel werd een reeks patiënten met zachte weefseldefecten in het onderbeen getransplanteerd met posterieure tibiale slagaderperforator-pedicled propellerflappen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1.age-bereik: 10-80 jaar. 2. In goede algehele heide zonder ernstige comorbiditeiten. 3. Posterieure perforator Tibiale slagader is geen schade.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijdsbereik <10 jaar of> 80 jaar.
- met ernstige comorbiditeiten
- Achterste perforator Tibiale slagader van panticipants is schade
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chirurgie
Achterste tibiale slagaderperforator-pedicled propeller Flaps transplantatie voor zacht weefseldefecten
|
Posterieure tibiale slagaderperforator-pedikende propellerkleppen zijn haalbaar, veilige en effectieve procedure bij de reconstructie van de defecten in het onderbeen.
Posterieure tibiale slagader perforator-pedicled propeller flappen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flaps observatie
Tijdsspanne: 12-24 maanden
|
Flaps kleur: normaal; bleek; cyanoderma
|
12-24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lin J, Zhou F, Sun YD, Gao YS, Li HZ, Zheng HP, Zhang YF, Li QF, Ward PJ, Yang YL, Liu CY. Modified Anterior Tibial Artery Perforator-Pedicled Propeller Flap for Soft-Tissue Coverage of the Ankle and Heel. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2237-2242. doi: 10.1007/s00268-020-05452-y.
- Jakubietz RG, Jakubietz MG, Gruenert JG, Kloss DF. The 180-degree perforator-based propeller flap for soft tissue coverage of the distal, lower extremity: a new method to achieve reliable coverage of the distal lower extremity with a local, fasciocutaneous perforator flap. Ann Plast Surg. 2007 Dec;59(6):667-71. doi: 10.1097/SAP.0b013e31803c9b66.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- XYFY2015-JS018-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .