- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06885892
Volets d'hélice perforateur de l'artère tibiale postérieure en reconstruction
13 mars 2025 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Volets d'hélice perforateur de l'artère tibiale
Les défauts des tissus mous dans la jambe inférieure restent un défi pour les chirurgiens en raison de l'exposition fréquente osseuse et de la rareté des tissus mous.
L'objectif de cette étude était d'évaluer la technique chirurgicale et la signification clinique des volets d'hélice perforateurs de l'artère tibiale postérieurs pour la reconstruction des défauts dans le bas de la jambe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La construction des défauts des membres inférieurs avec des os et des tendons exposés est considéré comme le plus grand défi de toutes les régions du corps dans de nombreux chirurgiens en plastique et reconstructif.
Les régions du bas des jambes sont dans les zones visibles.
Les défauts de la récupération et de la considération esthétique doivent être pris en compte en même temps avec le développement de l'économie et de la société.
Bien que les lambeaux libres aient été utilisés pour reconstruire ces défauts, certains inconvénients existent encore, comme la nécessité de micro-instruments, du temps de fonctionnement long et aucun comme une réparation semblable à un type.
Dans cet article, une série de patients atteints de défauts des tissus mous dans le bas de la jambe ont été transplantés avec des volets d'hélice perforateurs de l'artère tibiale postérieurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 1.Age Range: 10-80 ans. 2. Dans une bonne santé globale sans comorbidités sévères. 3. L'artère tibiale du perforateur postérieur n'est pas un dommage.
Critères d'exclusion:
- tranche d'âge <10 ans ou> 80 ans.
- avec des comorbidités sévères
- Perforateur postérieur artère tibiale des panticipants est des dommages
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: chirurgie
Artère tibiale postérieure perforateur Perforateur Perfored Pledical Voltplantation pour les défauts des tissus mous
|
Les volets d'hélice perforateurs de l'artère tibiale postérieurs sont des procédures réalisables, sûres et efficaces dans la reconstruction des défauts dans la jambe inférieure.
Volets d'hélice perforateur de l'artère tibiale postérieure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Observation des volets
Délai: 12-24 mois
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Couleur des volets: normal; pâle; cyanodermie
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12-24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lin J, Zhou F, Sun YD, Gao YS, Li HZ, Zheng HP, Zhang YF, Li QF, Ward PJ, Yang YL, Liu CY. Modified Anterior Tibial Artery Perforator-Pedicled Propeller Flap for Soft-Tissue Coverage of the Ankle and Heel. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2237-2242. doi: 10.1007/s00268-020-05452-y.
- Jakubietz RG, Jakubietz MG, Gruenert JG, Kloss DF. The 180-degree perforator-based propeller flap for soft tissue coverage of the distal, lower extremity: a new method to achieve reliable coverage of the distal lower extremity with a local, fasciocutaneous perforator flap. Ann Plast Surg. 2007 Dec;59(6):667-71. doi: 10.1097/SAP.0b013e31803c9b66.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- XYFY2015-JS018-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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