- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06885892
Posterior tibial artéria perfuradora com flechas de hélice em reconstrução
13 de março de 2025 atualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
FLHA DE HÉGION POSIORES TIBIAIS TIBIAL PEDICLIGADO DE PEDICILADORES PARA REPONSTRUÇÃO DOS DEFEITOS NA PANTIA (SERIA DE CASE)
Os defeitos dos tecidos moles na perna permanecem um desafio para os cirurgiões devido à exposição óssea frequente e escassez de tecidos moles.
O objetivo deste estudo foi avaliar a técnica cirúrgica e o significado clínico dos retalhos posteriores da hélice do perfurador da artéria tibial para reconstrução de defeitos na perna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A construção dos defeitos da extremidade inferior com osso e tendão expostos é considerado o maior desafio de todas as regiões do corpo em muitos cirurgiões plásticos e reconstrutivos.
As regiões da perna estão em áreas visíveis.
Defeitos de recuperação e consideração estética devem ser considerados ao mesmo tempo com o desenvolvimento da economia e da sociedade.
Embora os retalhos livres tenham sido usados para reconstruir esses defeitos, ainda existem algumas desvantagens, como precisar de microinstrumentos, tempo de operação longo e nenhum reparo semelhante ao tipo.
Neste artigo, uma série de pacientes com defeitos de tecidos moles na perna foi transplantada com retalhos de hélice de perfurador tibial posterior da artéria tibial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Faixa de imóveis: 10-80 anos. 2. Em boa saúde geral, sem comorbidades graves. 3. Artéria tibial do perfurador posterior não é dano.
Critérios de exclusão:
- Faixa etária <10 anos ou> 80 anos.
- com comorbidades graves
- Artéria tibial do perfurador posterior de panticantes é dano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cirurgia
Posterior Artéria tibial Perforator Pedicled Propelle Fleps Transplante para defeitos de tecidos moles
|
Os retalhos posteriores da hélice do perfurador da artéria tibial são procedimentos viáveis, seguros e eficazes na reconstrução dos defeitos na perna.
Posterior Artéria Tibial Perforador Pedicado por Flas de hélice
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
trava a observação
Prazo: 12-24 meses
|
FLAPS cor: normal; pálido; cianoderma
|
12-24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin J, Zhou F, Sun YD, Gao YS, Li HZ, Zheng HP, Zhang YF, Li QF, Ward PJ, Yang YL, Liu CY. Modified Anterior Tibial Artery Perforator-Pedicled Propeller Flap for Soft-Tissue Coverage of the Ankle and Heel. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2237-2242. doi: 10.1007/s00268-020-05452-y.
- Jakubietz RG, Jakubietz MG, Gruenert JG, Kloss DF. The 180-degree perforator-based propeller flap for soft tissue coverage of the distal, lower extremity: a new method to achieve reliable coverage of the distal lower extremity with a local, fasciocutaneous perforator flap. Ann Plast Surg. 2007 Dec;59(6):667-71. doi: 10.1097/SAP.0b013e31803c9b66.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- XYFY2015-JS018-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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