- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06885892
Перфоратор задних голени готени
13 марта 2025 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Перфоратор задних большеберцовой артерии, прокуровые пропеллеры, для реконструкции дефектов в нижней части (серия случаев серии)
Дефекты мягких тканей в нижней части ноги остаются проблемой для хирургов из -за частого воздействия кости и недостатка мягких тканей.
Цель в этом исследовании состояла в том, чтобы оценить хирургическую технику и клиническую значимость перфоратора задних большеберцовых артерий, привязанных к пропеллеру, для реконструкции дефектов в нижней части ноги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Конструкция дефектов нижней конечности с открытой костью и сухожильем считается самой большой проблемой из всех областей тела во многих пластиковых и реконструктивных хирургах.
Регионы нижней части ног находятся в видимых районах.
Дефекты восстановления и эстетического рассмотрения должны рассматриваться в то же время с развитием экономики и общества.
Хотя свободные лоскуты использовались для реконструкции этих дефектов, некоторые недостатки все еще существуют, такие как необходимость микроинструкции, длительное время работы и ни один из них, подобный ремонту.
В этой статье серия пациентов с дефектами мягких тканей в нижней части ноги пересажировали с помощью перфоратора задних голени, привязанных к пропеллеру, привязанными к задним числам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Диапазон: 10-80 лет. 2. В хорошем языке без сильных сопутствующих заболеваний. 3. Задний перфоратор большеберцовой артерий - это не повреждение.
Критерии исключения:
- возрастной диапазон <10 лет или> 80 лет.
- с серьезными сопутствующими заболеваниями
- Задний перфоратор большеберцовой артерию паттипов - это повреждение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: операция
Перфоратор задних голени, пропеллеры, защелки, пролетные пропеллеры Трансплантация для дефектов мягких тканей
|
Перфоратор задних большеберцовой артерии, привязанные к хрупке, возможны, безопасны и эффективны в реконструкции дефектов в нижней части ноги.
Перфоратор задних голени из голени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Закрытие наблюдения
Временное ограничение: 12-24 месяца
|
Окраска клапанов: нормально; бледная; цианодерма
|
12-24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lin J, Zhou F, Sun YD, Gao YS, Li HZ, Zheng HP, Zhang YF, Li QF, Ward PJ, Yang YL, Liu CY. Modified Anterior Tibial Artery Perforator-Pedicled Propeller Flap for Soft-Tissue Coverage of the Ankle and Heel. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2237-2242. doi: 10.1007/s00268-020-05452-y.
- Jakubietz RG, Jakubietz MG, Gruenert JG, Kloss DF. The 180-degree perforator-based propeller flap for soft tissue coverage of the distal, lower extremity: a new method to achieve reliable coverage of the distal lower extremity with a local, fasciocutaneous perforator flap. Ann Plast Surg. 2007 Dec;59(6):667-71. doi: 10.1097/SAP.0b013e31803c9b66.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- XYFY2015-JS018-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .