- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06885892
Aletas de hélice de perforador de arteria tibial posterior en reconstrucción en reconstrucción
13 de marzo de 2025 actualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Aletas de hélice de perforador de arteria tibial posterior para la reconstrucción de los defectos en la parte inferior de la pierna (serie de casos)
Los defectos de los tejidos blandos en la parte inferior de la pierna siguen siendo un desafío para los cirujanos debido a la exposición ósea frecuente y la escasez de tejidos blandos.
El objetivo en este estudio fue evaluar la técnica quirúrgica y la importancia clínica de los colgajos de hélice con perforator de arteria tibial posterior para la reconstrucción de defectos en la parte inferior de la pierna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La construcción de los defectos de las extremidades inferiores con hueso y tendón expuestos se considera como el mayor desafío de todas las regiones del cuerpo en muchos cirujanos plásticos y reconstructivos.
Las regiones de la pierna inferior están en áreas visibles.
La recuperación de los defectos y la consideración estética deben considerarse al mismo tiempo con el desarrollo de la economía y la sociedad.
Aunque se han utilizado colgajos libres para reconstruir estos defectos, todavía existen algunas desventajas, como la necesidad de microinstrumentos, tiempo de operación largo y ninguna reparación similar.
En este artículo, una serie de pacientes con defectos de tejidos blandos en la parte inferior de la pierna fueron trasplantados con aletas de hélice de perforador tibial tibial posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Rango de etiquetas: 10-80 años. 2. En buena salud general sin comorbilidades severas. 3. La arteria tibial del perforador posterior no es daño.
Criterios de exclusión:
- Rango de edad <10 años o> 80 años.
- con severas comorbilidades
- La arteria tibial del perforador posterior de los panticipantes es daño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cirugía
FLAPS PEDICADOR DE ARTURA TIBIAL POSTERIOR POSTERIOR TIBULADOR DEL PEDICADOR DEL PEDICADOR
|
Los colgajos de hélice de perforador de la arteria tibial posterior son factibles, seguros y efectivos en la reconstrucción de los defectos en la parte inferior de la pierna.
Colgajo de hélice de perforador de arteria tibial posterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Observación de aletas
Periodo de tiempo: 12-24 meses
|
Color de aletas: Normal; Pale; Cyanoderma
|
12-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lin J, Zhou F, Sun YD, Gao YS, Li HZ, Zheng HP, Zhang YF, Li QF, Ward PJ, Yang YL, Liu CY. Modified Anterior Tibial Artery Perforator-Pedicled Propeller Flap for Soft-Tissue Coverage of the Ankle and Heel. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2237-2242. doi: 10.1007/s00268-020-05452-y.
- Jakubietz RG, Jakubietz MG, Gruenert JG, Kloss DF. The 180-degree perforator-based propeller flap for soft tissue coverage of the distal, lower extremity: a new method to achieve reliable coverage of the distal lower extremity with a local, fasciocutaneous perforator flap. Ann Plast Surg. 2007 Dec;59(6):667-71. doi: 10.1097/SAP.0b013e31803c9b66.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- XYFY2015-JS018-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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