- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06885892
Tylna piszczelowa tętnica Perforator-Pedicled Claps w rekonstrukcji
13 marca 2025 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Tylna piszczelowa tętnica Perforator Perorator-Pedicled Śmigła do rekonstrukcji defektów w dolnej części nogi (Seria przypadków)
Wady tkanki miękkiej w dolnej części nogi pozostają wyzwaniem dla chirurgów z powodu częstej ekspozycji na kości i niedostatek tkanek miękkich.
Celem w tym badaniu była ocena techniki chirurgicznej i znaczenia klinicznego tylnej tętnicy piszczelowej perforator-pedicled śmigła śmigła do rekonstrukcji wad w dolnej części nogi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Konstrukcja wad kończyn dolnych z odsłoniętą kości i ścięgna jest uważana za największe wyzwanie ze wszystkich obszarów ciała w wielu chirurgach z tworzyw sztucznych i rekonstrukcyjnych.
Regiony dolnej części nogi znajdują się w widocznych obszarach.
Wady odzyskiwania i rozważenie estetyczne należy rozpatrywać w tym samym czasie wraz z rozwojem gospodarki i społeczeństwa.
Chociaż do rekonstrukcji tych wad stosowano wolne klapy, nadal istnieją pewne wady, takie jak potrzeba mikroinstrumentów, długi czas pracy i brak odpowiedzi podobnej.
W tym artykule seria pacjentów z defektami tkanki miękkiej w dolnej części nogi przeszczepiono klapami śmigła z perforatora piszczeli piszczelowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Zakresge: 10-80 Years. 2. W dobrym ogólnie wrzosowisku bez poważnych współistniejących współistniejących. 3. Tylna tętnica piszczelowa perforatora nie jest uszkodzeniem.
Kryteria wykluczenia:
- Zakres wiekowy <10 lat lub> 80 lat.
- z poważnymi współistniejącymi
- Tylna perforator piszczelowa tętnica pady niszczy się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chirurgia
tylna tętnica piszczelowa Perforator Perorator Pedselled Flaps Przeszczepianie wad tkanek miękkich
|
Klapy śmigła z perforatora piszczeli tylnej piszczelowej są wykonalne, bezpieczne i skuteczna procedura w rekonstrukcji wad w dolnej części nogi.
Tylna tętnica piszczelowa perforator-pedicled Claps
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacja klap
Ramy czasowe: 12-24 miesięcy
|
Kolor klap: normalny; blady; Cyanoderma
|
12-24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lin J, Zhou F, Sun YD, Gao YS, Li HZ, Zheng HP, Zhang YF, Li QF, Ward PJ, Yang YL, Liu CY. Modified Anterior Tibial Artery Perforator-Pedicled Propeller Flap for Soft-Tissue Coverage of the Ankle and Heel. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2237-2242. doi: 10.1007/s00268-020-05452-y.
- Jakubietz RG, Jakubietz MG, Gruenert JG, Kloss DF. The 180-degree perforator-based propeller flap for soft tissue coverage of the distal, lower extremity: a new method to achieve reliable coverage of the distal lower extremity with a local, fasciocutaneous perforator flap. Ann Plast Surg. 2007 Dec;59(6):667-71. doi: 10.1097/SAP.0b013e31803c9b66.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- XYFY2015-JS018-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .