- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06885892
Flap di eliche perforatori perforatori tibiali posteriori in ricostruzione
13 marzo 2025 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Flap eliche perforatori perforatori tibiali posteriori per la ricostruzione dei difetti nella parte inferiore della gamba (Serie di casi)
I difetti dei tessuti molli nella parte inferiore della gamba rimangono una sfida per i chirurghi a causa della frequente esposizione alle ossa e della scarsità di tessuti molli.
L'obiettivo in questo studio era di valutare la tecnica chirurgica e il significato clinico del flap di eliche perforatori perforatori tibiali posteriori per la ricostruzione dei difetti nella parte inferiore della gamba.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La costruzione dei difetti degli arti inferiori con osso e tendine esposti è considerata la più grande sfida di tutte le regioni del corpo in molti chirurghi plastici e ricostruttivi.
Le regioni della parte inferiore delle gambe si trovano in aree visibili.
I difetti di recupero e considerazione estetica dovrebbero essere considerati contemporaneamente con lo sviluppo dell'economia e della società.
Sebbene siano stati usati le alette gratuite per ricostruire questi difetti, esistono ancora alcuni svantaggi, come la necessità di microinstrumi, un lungo tempo di funzionamento e nessuno simile a una riparazione.
In questo articolo, una serie di pazienti con difetti dei tessuti molli nella parte inferiore della gamba sono stati trapiantati con lembi di eliche perforatori perforatori tibiali posteriori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. EAG RANK: 10-80 anni. 2. In buona salute complessiva senza gravi comorbilità. 3. L'arteria tibiale del perforatore posteriore non è un danno.
Criteri di esclusione:
- fascia di età <10 anni o> 80 anni.
- con comorbilità gravi
- L'arteria tibiale del perforatore posteriore dei vocanti è un danno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: chirurgia
trapianto di trapianto di elica perforatori perforatori tibiali posteriori per difetti dei tessuti molli
|
Le lembi dell'elica perforatori di perforatore tibiale posteriore sono fattibili, sicure ed efficaci nella ricostruzione dei difetti nella parte inferiore della gamba.
Flap eliche perforatori perforatori tibiali posteriori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Osservazione dei flaps
Lasso di tempo: 12-24 mesi
|
Flaps Color: normale; pallido; cianoderma
|
12-24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lin J, Zhou F, Sun YD, Gao YS, Li HZ, Zheng HP, Zhang YF, Li QF, Ward PJ, Yang YL, Liu CY. Modified Anterior Tibial Artery Perforator-Pedicled Propeller Flap for Soft-Tissue Coverage of the Ankle and Heel. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2237-2242. doi: 10.1007/s00268-020-05452-y.
- Jakubietz RG, Jakubietz MG, Gruenert JG, Kloss DF. The 180-degree perforator-based propeller flap for soft tissue coverage of the distal, lower extremity: a new method to achieve reliable coverage of the distal lower extremity with a local, fasciocutaneous perforator flap. Ann Plast Surg. 2007 Dec;59(6):667-71. doi: 10.1097/SAP.0b013e31803c9b66.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- XYFY2015-JS018-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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