- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06885892
Bakre tibial arterie perforator-pedicled propellklaff i rekonstruksjon
13. mars 2025 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Bak
Mykvevdefekter i underbenet er fortsatt en utfordring for kirurger på grunn av hyppig beineksponering og mangel på mykt vev.
Målet i denne studien var å evaluere den kirurgiske teknikken og den kliniske betydningen av posterior tibial arterie perforator-pedicled propellklaff for rekonstruksjon av defekter i underbenet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Konstruksjonen av de nedre ekstremitetsdefektene med eksponert bein og sene anses som den største utfordringen i alle kroppsregioner hos mange plast- og rekonstruktive kirurger.
Underbenet er i synlige områder.
Mangler utvinning og estetisk vurdering bør vurderes samtidig med utviklingen av økonomien og samfunnet.
Selv om gratis klaffer har blitt brukt til å rekonstruere disse feilene, eksisterer det fortsatt noen ulemper, for eksempel å trenge mikroinstrumenter, lang driftstid og ingen som-med-lignende reparasjon.
I denne artikkelen ble en serie pasienter med bløtvevsdefekter i underbenet transplantert med bakre tibial arterie perforator-pedicled propellklaff.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Område: 10-80 år. 2. i god total hed uten alvorlige komorbiditeter. 3. Posterior perforator tibial arterie er ingen skade.
Eksklusjonskriterier:
- Aldersområde <10 år eller> 80 år.
- med alvorlige komorbiditeter
- Bak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kirurgi
bak
|
Posterior tibial arterie perforator-pedicled propellklaff er gjennomførbare, trygge og effektive prosedyrer i rekonstruksjonen av defektene i underbenet.
Bakre tibial arterie perforator-pedicled propellklaffer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klaffobservasjon
Tidsramme: 12-24 måneder
|
Klafffarge: normal; blek; cyanodermi
|
12-24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lin J, Zhou F, Sun YD, Gao YS, Li HZ, Zheng HP, Zhang YF, Li QF, Ward PJ, Yang YL, Liu CY. Modified Anterior Tibial Artery Perforator-Pedicled Propeller Flap for Soft-Tissue Coverage of the Ankle and Heel. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2237-2242. doi: 10.1007/s00268-020-05452-y.
- Jakubietz RG, Jakubietz MG, Gruenert JG, Kloss DF. The 180-degree perforator-based propeller flap for soft tissue coverage of the distal, lower extremity: a new method to achieve reliable coverage of the distal lower extremity with a local, fasciocutaneous perforator flap. Ann Plast Surg. 2007 Dec;59(6):667-71. doi: 10.1097/SAP.0b013e31803c9b66.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XYFY2015-JS018-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .