- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06886854
Vyhodnocení dopadu rotujících zadních a příčných prezentací po 2 hodinách plné dilatace
Během práce se 20% plodů přítomných v zadní nebo příčné poloze. Mezi nimi se během porodu spontánně otáčí 90%. U zbývajících 10%vede udržování zadní nebo příčné polohy k delší práci, zvýšení instrumentálních dodávek, více císařských řezů a závažnějším perineálním slzám. Porodníci mohou zasáhnout ručním otáčením plodu do přední polohy. Několik studií prokázalo výhody této techniky, ale všechny byly prováděny v plné dilataci nebo jednu hodinu po plné dilataci. Toto načasování nedovolí, aby se plod spontánně otáčel. Kromě toho může být pacientem špatně tolerována ruční rotace, zejména pokud je léčba bolesti nedostatečná.
Cílem naší studie je prokázat výhody ruční rotace dvě hodiny po plné dilataci. Toto zpoždění umožňuje spontánně otáčet 90% plodů a může to pomoci harmonizovat porodnické postupy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
France, Francie, 69001
- Hôpital de La Croix Rousse
-
France, Francie, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Doručování pacientů v hospicích Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
- Smlouva o hlasové dohodě s nízkým pólem
- Mobilní fetální cefalická prezentace
- Příčná nebo zadní prezentace potvrzená ultrazvukem
- 2 hodiny úplné dilatace
- Dohoda po dobu 3 hodin od Ob-Gyn
- Normální srdeční frekvence plodu
- Epidurální anestezie na místě
- Kateterizovaný močový měchýř
Kritéria pro vyloučení:
- - Multiparous děloha s jizvami
- Prezentace závěru
- Fetus> 5000 g
- Pacient odmítnutí
- Nedostatečná analgezie
- Fetální hypoxie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úspěch rotace
Pacienti v porodu s plodem v zadní nebo příčné poloze po 2 hodinách plné dilatace, ověřeni ultrazvukem.
Manuální rotace porodníkem po potvrzení účinné analgezie, prázdného močového měchýře a normální srdeční frekvence plodu.
Úspěch manuální rotace
|
Získání údajů o doručení, obvykle zaznamenané porodní asistentkou - vyhledávání dat na doručení a po doručení - konzultace o lékařských údajích o délce práce, metodě nástupu práce, odhadovaná hmotnost plodu atd. Data shromážděná pro každou doručení, identické v obou skupinách. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba dodávek eutocic
Časové okno: Shromážděno v době doručení.
|
Shromažďování údajů o doručení zaznamenané porodní asistentkou: Eutocické dodávky, instrumentální extrakce vakuem, instrumentální extrakce kleštěmi, instrumentální extrakci špachtlí, nouzový císařský řez (zelená, oranžová nebo červená kód).
|
Shromážděno v době doručení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-5373
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .