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Bewertung des Einflusses von rotierenden posterioren und transversalen Präsentationen nach 2 Stunden voller Dilatation

14. März 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Während der Wehen sind 20% der Feten in einer hinteren oder transversalen Position vorhanden. Unter ihnen drehen sich 90% während der Wehen spontan. Für die verbleibenden 10%führt die Aufrechterhaltung einer posterioren oder transversalen Position zu längeren Wehen, erhöhten Instrumentallieferungen, mehr Kaiserschnitt und schwereren perinealen Rissen. Geburtshelfer können eingreifen, indem sie den Fötus manuell in eine vordere Position drehen. Mehrere Studien haben die Vorteile dieser Technik gezeigt, wurden jedoch alle mit voller Dilatation oder einer Stunde nach der vollen Dilatation durchgeführt. Dieses Timing lässt nicht genügend Zeit, damit sich der Fötus spontan dreht. Darüber hinaus kann die manuelle Rotation vom Patienten schlecht toleriert werden, insbesondere wenn die Schmerzbehandlung nicht ausreicht.

Unsere Studie zielt darauf ab, die Vorteile der manuellen Rotation zwei Stunden nach der vollen Dilatation zu demonstrieren. Diese Verzögerung ermöglicht es 90% der Feten, sich spontan zu drehen, und könnte dazu beitragen, geburtshilfliche Praktiken zu harmonisieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • France, Frankreich, 69001
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • France, Frankreich, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frau in Wehen, nicht nach 2 Stunden vollständiger Dilatation mit einer hinteren oder transversalen fetalen Präsentation geliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patientin bei Hospices Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
  • Niedriges Sprachvertrag
  • Mobile fetale kephale Präsentation
  • Quer- oder hintere Präsentation durch Ultraschall bestätigt
  • 2 Stunden vollständiger Dilatation
  • Vereinbarung für 3 Stunden von OB-Gyn
  • Normale fetale Herzfrequenz
  • Epidurale Anästhesie vorhanden
  • Blasenkatheterin

Ausschlusskriterien:

  • - Multipare Gebärmutter mit Narben
  • Verschlusspräsentation
  • Fetus> 5000 g
  • Patientenverweigerung
  • Unzureichende Analgesie
  • Fetale Hypoxie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erfolg der Rotation
Patienten in der Arbeit mit einem Fötus in der hinteren oder transversalen Position nach 2 Stunden voller Dilatation, verifiziert durch Ultraschall. Manuelle Rotation durch einen Geburtshelfer nach Bestätigung einer effektiven Analgesie, einer leeren Blase und der normalen fetalen Herzfrequenz. Erfolg der manuellen Rotation

Abrufen von Lieferdaten, die typischerweise von Hebammen aufgezeichnet wurden - Abrufen von Daten pro Lieferung und Nachlieferung - Konsultation von medizinischen Daten zur Arbeitsdauer, Arbeitsversandmethode, geschätztes fetales Gewicht usw.

Daten für jede Lieferung gesammelt, in beiden Gruppen identisch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Eutocic -Lieferungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung gesammelt.
Sammlung von Lieferdaten, die von der Hebamme aufgezeichnet wurden: Eutocic -Abgabe, Instrumentalextraktion durch Vakuum, Instrumentalextraktion nach Pinzette, Instrumentalextraktion durch Spatel, Notfallkaiserschnitt (grün, orange oder roter Code).
Zum Zeitpunkt der Lieferung gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-5373

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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