- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06886854
Bewertung des Einflusses von rotierenden posterioren und transversalen Präsentationen nach 2 Stunden voller Dilatation
Während der Wehen sind 20% der Feten in einer hinteren oder transversalen Position vorhanden. Unter ihnen drehen sich 90% während der Wehen spontan. Für die verbleibenden 10%führt die Aufrechterhaltung einer posterioren oder transversalen Position zu längeren Wehen, erhöhten Instrumentallieferungen, mehr Kaiserschnitt und schwereren perinealen Rissen. Geburtshelfer können eingreifen, indem sie den Fötus manuell in eine vordere Position drehen. Mehrere Studien haben die Vorteile dieser Technik gezeigt, wurden jedoch alle mit voller Dilatation oder einer Stunde nach der vollen Dilatation durchgeführt. Dieses Timing lässt nicht genügend Zeit, damit sich der Fötus spontan dreht. Darüber hinaus kann die manuelle Rotation vom Patienten schlecht toleriert werden, insbesondere wenn die Schmerzbehandlung nicht ausreicht.
Unsere Studie zielt darauf ab, die Vorteile der manuellen Rotation zwei Stunden nach der vollen Dilatation zu demonstrieren. Diese Verzögerung ermöglicht es 90% der Feten, sich spontan zu drehen, und könnte dazu beitragen, geburtshilfliche Praktiken zu harmonisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
France, Frankreich, 69001
- Hôpital de La Croix Rousse
-
France, Frankreich, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patientin bei Hospices Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
- Niedriges Sprachvertrag
- Mobile fetale kephale Präsentation
- Quer- oder hintere Präsentation durch Ultraschall bestätigt
- 2 Stunden vollständiger Dilatation
- Vereinbarung für 3 Stunden von OB-Gyn
- Normale fetale Herzfrequenz
- Epidurale Anästhesie vorhanden
- Blasenkatheterin
Ausschlusskriterien:
- - Multipare Gebärmutter mit Narben
- Verschlusspräsentation
- Fetus> 5000 g
- Patientenverweigerung
- Unzureichende Analgesie
- Fetale Hypoxie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erfolg der Rotation
Patienten in der Arbeit mit einem Fötus in der hinteren oder transversalen Position nach 2 Stunden voller Dilatation, verifiziert durch Ultraschall.
Manuelle Rotation durch einen Geburtshelfer nach Bestätigung einer effektiven Analgesie, einer leeren Blase und der normalen fetalen Herzfrequenz.
Erfolg der manuellen Rotation
|
Abrufen von Lieferdaten, die typischerweise von Hebammen aufgezeichnet wurden - Abrufen von Daten pro Lieferung und Nachlieferung - Konsultation von medizinischen Daten zur Arbeitsdauer, Arbeitsversandmethode, geschätztes fetales Gewicht usw. Daten für jede Lieferung gesammelt, in beiden Gruppen identisch. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der Eutocic -Lieferungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung gesammelt.
|
Sammlung von Lieferdaten, die von der Hebamme aufgezeichnet wurden: Eutocic -Abgabe, Instrumentalextraktion durch Vakuum, Instrumentalextraktion nach Pinzette, Instrumentalextraktion durch Spatel, Notfallkaiserschnitt (grün, orange oder roter Code).
|
Zum Zeitpunkt der Lieferung gesammelt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-5373
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .