Evaluatie van de impact van roterende achterste en transversale presentaties na 2 uur volledige verwijding
Tijdens de bevalling is 20% van de foetussen aanwezig in een posterieure of transversale positie. Onder hen roteert 90% spontaan tijdens de bevalling. Voor de resterende 10%leidt het handhaven van een posterieure of transversale positie tot langere arbeid, verhoogde instrumentele bevalingen, meer keizersneden en ernstiger perineale tranen. Verloskundigen kunnen ingrijpen door de foetus handmatig op een voorste positie te roteren. Verschillende studies hebben de voordelen van deze techniek aangetoond, maar ze werden allemaal uitgevoerd met volledige verwijding of een uur na volledige verwijding. Deze timing laat de foetus niet voldoende tijd toe om spontaan te roteren. Bovendien kan handmatige rotatie slecht worden getolereerd door de patiënt, vooral als pijnbeheer onvoldoende is.
Onze studie heeft als doel de voordelen van handmatige rotatie twee uur na volledige verwijding aan te tonen. Met deze vertraging kan 90% van de foetussen spontaan roteren en het kan helpen de verloskundige praktijken te harmoniseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
France, Frankrijk, 69001
- Hôpital de La Croix Rousse
-
France, Frankrijk, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënt levert bij hospices Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
- Lage spraakovereenkomst
- Mobiele foetale cefalische presentatie
- Transversale of achterste presentatie bevestigd door echografie
- 2 uur volledige verwijding
- Overeenkomst voor 3 uur door OB-GYN
- Normale foetale hartslag
- Epidurale anesthesie op zijn plaats
- Blaas gekatheteriseerd
Uitsluitingscriteria:
- - Multiparous baarmoeder met littekens
- Stuitliggingspresentatie
- Foetus> 5000 g
- Weigering van de patiënt
- Onvoldoende analgesie
- Foetale hypoxie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Succes van de rotatie
Patiënten in arbeid met een foetus in achterste of transversale positie na 2 uur volledige verwijding, geverifieerd door echografie.
Handmatige rotatie door een verloskundige na het bevestigen van effectieve analgesie, een lege blaas en normale foetale hartslag.
Succes van de handmatige rotatie
|
Ophalen van leveringsgegevens, meestal vastgelegd door verloskundigen - Ophalen van gegevens per levering en post -aflevering - consultatie van medische gegevens over arbeidsduur, methode voor arbeidsinrichting, geschat foetaal gewicht, enz. Gegevens verzameld voor elke levering, identiek in beide groepen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van eutocische leveringen
Tijdsspanne: Verzameld op het moment van levering.
|
Verzameling van afleveringsgegevens geregistreerd door de verloskundige: eutocische levering, instrumentele extractie door vacuüm, instrumentele extractie door pincet, instrumentele extractie door spatel, noodschepen van noodsituaties (groen, oranje of rode code).
|
Verzameld op het moment van levering.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-5373
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .