Evaluering af virkningen af roterende posterior og tværgående præsentationer ved 2 timers fuld udvidelse
Under fødslen er 20% af fostre, der er til stede i en posterior eller tværgående position. Blandt dem roterer 90% spontant under fødslen. For de resterende 10%fører opretholdelse af en posterior eller tværgående position til længere arbejdskraft, øgede instrumentelleverancer, flere kejsersnit og mere alvorlige perineale tårer. Obstetricierne kan gribe ind ved manuelt at rotere fosteret til en anterior position. Flere undersøgelser har vist fordelene ved denne teknik, men de blev alle udført ved fuld udvidelse eller en time efter fuld udvidelse. Denne timing tillader ikke nok tid til, at fosteret roterer spontant. Derudover kan manuel rotation tolereres dårligt af patienten, især hvis smertehåndtering er utilstrækkelig.
Vores undersøgelse sigter mod at demonstrere fordelene ved manuel rotation to timer efter fuld udvidelse. Denne forsinkelse gør det muligt for 90% af fostre at rotere spontant, og det kan hjælpe med at harmonisere obstetrisk praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
France, Frankrig, 69001
- Hôpital de La Croix Rousse
-
France, Frankrig, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Patient, der leverer på Hospices Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
- Lavt stemmegangsaftale
- Mobil føtal cephalisk præsentation
- Tværgående eller bageste præsentation bekræftet af ultralyd
- 2 timers fuldstændig udvidelse
- Aftale i 3 timer af OB-GYN
- Normal føtal hjerterytme
- Epiduralbedøvelse på plads
- Blærekateteriseret
Ekskluderingskriterier:
- - Multiparøs livmoder med ar
- Breech -præsentation
- Foster> 5000 g
- Patientafvisning
- Utilstrækkelig analgesi
- Føtal hypoxia
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rotationens succes
Patienter i arbejde med et foster i posterior eller tværgående position ved 2 timers fuld udvidelse, verificeret ved ultralyd.
Manuel rotation af en fødselslæge efter at have bekræftet effektiv analgesi, en tom blære og normal føtal hjerterytme.
Succes med den manuelle rotation
|
Indhentning af leveringsdata, typisk registreret af jordemødre - hentning af data pr. Levering og post -levering - Konsultation af medicinske data om arbejdskraftens varighed, arbejdsmarkedsindtræden, estimeret føtalvægt osv. Data indsamlet for hver levering, identiske i begge grupper. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af eutocic -leverancer
Tidsramme: Indsamlet på leveringstidspunktet.
|
Indsamling af leveringsdata registreret af jordemoren: eutocic levering, instrumentel ekstraktion ved vakuum, instrumentel ekstraktion med pincet, instrumentel ekstraktion af spatel, kejsersnit (grøn, orange eller rød kode).
|
Indsamlet på leveringstidspunktet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-5373
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .