- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06886854
Оценка воздействия вращающихся задних и поперечных презентаций через 2 часа полной дилатации
Во время труда 20% плодов, присутствующих в заднем или поперечном положении. Среди них 90% вращаются спонтанно во время родов. Для оставшихся 10%поддержание заднего или поперечного положения приводит к более длительному роду, увеличению инструментальных поставки, большему количеству кесарева сечения и более серьезным слезам промежности. Акушеры могут вмешиваться, вручную вращать плод в переднее положение. Несколько исследований показали преимущества этой техники, но все они проводились в полном дилатации или через час после полной дилатации. Это время не дает достаточно времени, чтобы плод вращался спонтанно. Кроме того, пациент может плохо переносить ручное вращение, особенно если лечение боли недостаточно.
Наше исследование направлено на демонстрацию преимуществ ручного вращения через два часа после полной дилатации. Эта задержка позволяет спонтанно вращаться 90% плодов, и это может помочь гармонизировать акушерские практики.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
France, Франция, 69001
- Hôpital de La Croix Rousse
-
France, Франция, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Доставка пациента в госпитале Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
- Низкое голосовое соглашение
- Мобильный плод головного презентации
- Поперечное или апостериорное представление, подтвержденное ультразвуком
- 2 часа полной дилатации
- Соглашение на 3 часа с помощью акушерского гине
- Нормальная частота сердечных сокращений плода
- Эпидуральная анестезия на месте
- Катетеризированный мочевой пузырь
Критерии исключения:
- - Multipround Matterus с помощью шрамов
- Казенная презентация
- Плод> 5000 г
- Отказ пациента
- Неадекватная анальгезия
- Гипоксия плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Успех ротации
Пациенты с трудом с плодом в заднем или поперечном положении через 2 часа полной дилатации, проверенные ультразвуком.
Ручное вращение акушером после подтверждения эффективной анальгезии, пустого мочевого пузыря и нормальной частотой сердечных сокращений плода.
Успех ручного ротации
|
Поиск данных о доставке, обычно регистрируемых акушерками - поиск данных о доставке и после доставки - Консультация медицинских данных о продолжительности труда, методе начала труда, предполагаемом весе плода и т. Д. Данные, собранные для каждой доставки, идентичны в обеих группах. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость поставки эутоцических
Временное ограничение: Собран во время доставки.
|
Сбор данных доставки, записанные акушеркой: Eutocic Delivery, инструментальная добыча вакуумом, инструментальная экстракция щипцами, инструментальная добыча лопатологией, экстренное кесарево сечение (зеленый, оранжевый или красный код).
|
Собран во время доставки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-5373
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .