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Avaliação do impacto da rotação de apresentações posteriores e transversais em 2 horas de dilatação total

14 de março de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Durante o trabalho de parto, 20% dos fetos presentes em uma posição posterior ou transversal. Entre eles, 90% giram espontaneamente durante o trabalho de parto. Para os 10%restantes, a manutenção de uma posição posterior ou transversal leva a trabalho mais longo, aumento de entregas instrumentais, mais seções cesáreas e lágrimas perineais mais graves. Os obstetras podem intervir girando manualmente o feto para uma posição anterior. Vários estudos mostraram os benefícios dessa técnica, mas todos foram conduzidos em completa dilatação ou uma hora após a dilatação total. Esse tempo não permite tempo suficiente para o feto girar espontaneamente. Além disso, a rotação manual pode ser pouco tolerada pelo paciente, especialmente se o tratamento da dor for insuficiente.

Nosso estudo tem como objetivo demonstrar os benefícios da rotação manual duas horas após a dilatação total. Esse atraso permite que 90% dos fetos girem espontaneamente e podem ajudar a harmonizar as práticas obstétricas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • France, França, 69001
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • France, França, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulher em trabalho de parto, não entregue a 2 horas de dilatação completa, com uma apresentação fetal posterior ou transversal

Descrição

Critérios de inclusão:

  • - Paciente entregando no Hospices Civils De Lyon (XR, HFME, LS?)
  • Contrato de voz baixa
  • Apresentação cefálica fetal móvel
  • Apresentação transversal ou posterior confirmada por ultrassom
  • 2 horas de dilatação completa
  • Acordo por 3 horas por ob-gyn
  • Freqüência cardíaca fetal normal
  • Anestesia peridural no lugar
  • Cateterizada da bexiga

Critérios de exclusão:

  • - útero multíparo com cicatrizes
  • Apresentação da culatra
  • Feto> 5000 g
  • Recusa do paciente
  • Analgesia inadequada
  • Hipóxia fetal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sucesso da rotação
Pacientes em trabalho de parto com um feto na posição posterior ou transversal em 2 horas de dilatação total, verificados por ultrassom. A rotação manual por um obstetra após confirmar analgesia efetiva, uma bexiga vazia e freqüência cardíaca fetal normal. Sucesso da rotação manual

Recuperação dos dados de entrega, normalmente registrados por parteiras - recuperação de dados por entrega e pós -entrega - consulta de dados médicos sobre duração da mão -de -obra, método de início da mão -de -obra, peso fetal estimado etc.

Dados coletados para cada entrega, idênticos nos dois grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de entregas eutócicas
Prazo: Coletado no momento da entrega.
Coleta de dados de entrega registrados pela parteira: entrega eutocic, extração instrumental por vácuo, extração instrumental por pinças, extração instrumental por espátula, seção de cesariana de emergência (código verde, laranja ou vermelho).
Coletado no momento da entrega.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-5373

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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