- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06886854
Avaliação do impacto da rotação de apresentações posteriores e transversais em 2 horas de dilatação total
Durante o trabalho de parto, 20% dos fetos presentes em uma posição posterior ou transversal. Entre eles, 90% giram espontaneamente durante o trabalho de parto. Para os 10%restantes, a manutenção de uma posição posterior ou transversal leva a trabalho mais longo, aumento de entregas instrumentais, mais seções cesáreas e lágrimas perineais mais graves. Os obstetras podem intervir girando manualmente o feto para uma posição anterior. Vários estudos mostraram os benefícios dessa técnica, mas todos foram conduzidos em completa dilatação ou uma hora após a dilatação total. Esse tempo não permite tempo suficiente para o feto girar espontaneamente. Além disso, a rotação manual pode ser pouco tolerada pelo paciente, especialmente se o tratamento da dor for insuficiente.
Nosso estudo tem como objetivo demonstrar os benefícios da rotação manual duas horas após a dilatação total. Esse atraso permite que 90% dos fetos girem espontaneamente e podem ajudar a harmonizar as práticas obstétricas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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France, França, 69001
- Hôpital de La Croix Rousse
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France, França, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Paciente entregando no Hospices Civils De Lyon (XR, HFME, LS?)
- Contrato de voz baixa
- Apresentação cefálica fetal móvel
- Apresentação transversal ou posterior confirmada por ultrassom
- 2 horas de dilatação completa
- Acordo por 3 horas por ob-gyn
- Freqüência cardíaca fetal normal
- Anestesia peridural no lugar
- Cateterizada da bexiga
Critérios de exclusão:
- - útero multíparo com cicatrizes
- Apresentação da culatra
- Feto> 5000 g
- Recusa do paciente
- Analgesia inadequada
- Hipóxia fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sucesso da rotação
Pacientes em trabalho de parto com um feto na posição posterior ou transversal em 2 horas de dilatação total, verificados por ultrassom.
A rotação manual por um obstetra após confirmar analgesia efetiva, uma bexiga vazia e freqüência cardíaca fetal normal.
Sucesso da rotação manual
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Recuperação dos dados de entrega, normalmente registrados por parteiras - recuperação de dados por entrega e pós -entrega - consulta de dados médicos sobre duração da mão -de -obra, método de início da mão -de -obra, peso fetal estimado etc. Dados coletados para cada entrega, idênticos nos dois grupos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de entregas eutócicas
Prazo: Coletado no momento da entrega.
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Coleta de dados de entrega registrados pela parteira: entrega eutocic, extração instrumental por vácuo, extração instrumental por pinças, extração instrumental por espátula, seção de cesariana de emergência (código verde, laranja ou vermelho).
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Coletado no momento da entrega.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-5373
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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