- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06886854
Ocena wpływu obracających się prezentacji tylnych i poprzecznych po 2 godzinach pełnego rozszerzenia
Podczas porodu 20% płodów obecnych w pozycji tylnej lub poprzecznej. Wśród nich 90% obraca się spontanicznie podczas porodu. Dla pozostałych 10%utrzymanie pozycji tylnej lub poprzecznej prowadzi do dłuższej porodu, zwiększonych dostaw instrumentalnych, bardziej cesarskich skrawków i cięższych łez krocza. Położnicy mogą interweniować poprzez ręczne obracanie płodu do pozycji przedniej. Kilka badań wykazało korzyści z tej techniki, ale wszystkie zostały przeprowadzone przy pełnym rozszerzeniu lub godzinę po pełnym rozszerzeniu. Ten czas nie daje wystarczającego czasu na spontaniczne obracanie płodu. Dodatkowo rotacja ręczna może być słabo tolerowana przez pacjenta, szczególnie jeśli leczenie bólu jest niewystarczające.
Nasze badanie ma na celu wykazanie korzyści z rotacji ręcznej dwie godziny po pełnym rozszerzeniu. Opóźnienie to pozwala 90% płodów na spontaniczne obracanie się i może pomóc zharmonizować praktyki położne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
France, Francja, 69001
- Hôpital de La Croix Rousse
-
France, Francja, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- - Pacjent dostarczający Hospices Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
- Umowa głosowa o niskiej zawartości
- Mobilna prezentacja cefaliczna płodu
- Prezentacja poprzeczna lub tylna potwierdzona przez ultradźwięki
- 2 godziny całkowitego rozszerzenia
- Zgoda na 3 godziny przez OB-gyn
- Normalne tętno płodu
- Znieczulenie zewnątrzoponowe na miejscu
- Pęcherz cewnikowany
Kryteria wykluczenia:
- - macica wielofunkcyjna z bliznami
- Prezentacja zamka
- Płód> 5000 g
- Odmowa pacjenta
- Nieodpowiednia analgezja
- Niedotlenienie płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sukces rotacji
Pacjenci z porodem z płodem w pozycji tylnej lub poprzecznej po 2 godzinach pełnego rozszerzenia, zweryfikowane przez ultradźwięki.
Rotacja ręczna przez położnika po potwierdzeniu skutecznego analgezji, pustego pęcherza i normalnego tętna płodu.
Sukces rotacji ręcznej
|
Odzyskiwanie danych dotyczących dostawy, zwykle rejestrowanych przez położne - pobieranie danych na dostawę i po dostarczeniu - konsultacja danych medycznych na temat czasu pracy, metody początkowej pracy, szacunkowej masy płodu itp. Dane zebrane dla każdej dostawy, identyczne w obu grupach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka dostaw eutocycznych
Ramy czasowe: Zebrane w momencie dostawy.
|
Zbieranie danych dostawy zarejestrowane przez położną: dostawa eutocycka, ekstrakcja instrumentalna przez próżnię, ekstrakcja instrumentalna przez kleszcze, ekstrakcja instrumentalna przez szpatułkę, sekcja awaryjna cesarska (zielony, pomarańczowy lub czerwony kod).
|
Zebrane w momencie dostawy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-5373
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .