Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu obracających się prezentacji tylnych i poprzecznych po 2 godzinach pełnego rozszerzenia

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Podczas porodu 20% płodów obecnych w pozycji tylnej lub poprzecznej. Wśród nich 90% obraca się spontanicznie podczas porodu. Dla pozostałych 10%utrzymanie pozycji tylnej lub poprzecznej prowadzi do dłuższej porodu, zwiększonych dostaw instrumentalnych, bardziej cesarskich skrawków i cięższych łez krocza. Położnicy mogą interweniować poprzez ręczne obracanie płodu do pozycji przedniej. Kilka badań wykazało korzyści z tej techniki, ale wszystkie zostały przeprowadzone przy pełnym rozszerzeniu lub godzinę po pełnym rozszerzeniu. Ten czas nie daje wystarczającego czasu na spontaniczne obracanie płodu. Dodatkowo rotacja ręczna może być słabo tolerowana przez pacjenta, szczególnie jeśli leczenie bólu jest niewystarczające.

Nasze badanie ma na celu wykazanie korzyści z rotacji ręcznej dwie godziny po pełnym rozszerzeniu. Opóźnienie to pozwala 90% płodów na spontaniczne obracanie się i może pomóc zharmonizować praktyki położne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • France, Francja, 69001
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • France, Francja, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta w porodzie, nie dostarczana po 2 godzinach całkowitego rozszerzenia, z tylną lub poprzeczną prezentacją płodu

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Pacjent dostarczający Hospices Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
  • Umowa głosowa o niskiej zawartości
  • Mobilna prezentacja cefaliczna płodu
  • Prezentacja poprzeczna lub tylna potwierdzona przez ultradźwięki
  • 2 godziny całkowitego rozszerzenia
  • Zgoda na 3 godziny przez OB-gyn
  • Normalne tętno płodu
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe na miejscu
  • Pęcherz cewnikowany

Kryteria wykluczenia:

  • - macica wielofunkcyjna z bliznami
  • Prezentacja zamka
  • Płód> 5000 g
  • Odmowa pacjenta
  • Nieodpowiednia analgezja
  • Niedotlenienie płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sukces rotacji
Pacjenci z porodem z płodem w pozycji tylnej lub poprzecznej po 2 godzinach pełnego rozszerzenia, zweryfikowane przez ultradźwięki. Rotacja ręczna przez położnika po potwierdzeniu skutecznego analgezji, pustego pęcherza i normalnego tętna płodu. Sukces rotacji ręcznej

Odzyskiwanie danych dotyczących dostawy, zwykle rejestrowanych przez położne - pobieranie danych na dostawę i po dostarczeniu - konsultacja danych medycznych na temat czasu pracy, metody początkowej pracy, szacunkowej masy płodu itp.

Dane zebrane dla każdej dostawy, identyczne w obu grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka dostaw eutocycznych
Ramy czasowe: Zebrane w momencie dostawy.
Zbieranie danych dostawy zarejestrowane przez położną: dostawa eutocycka, ekstrakcja instrumentalna przez próżnię, ekstrakcja instrumentalna przez kleszcze, ekstrakcja instrumentalna przez szpatułkę, sekcja awaryjna cesarska (zielony, pomarańczowy lub czerwony kod).
Zebrane w momencie dostawy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-5373

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj