Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av roterende bakre og tverrgående presentasjoner med 2 timer med full utvidelse

14. mars 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Under fødselen har 20% av fostrene som er til stede i en bakre eller tverrgående stilling. Blant dem roterer 90% spontant under arbeidskraft. For de resterende 10%fører det til å opprettholde en bakre eller tverrgående stilling til lengre arbeid, økte instrumentelle leveranser, flere keisersnitt og mer alvorlige perineale tårer. Obstetrikere kan gripe inn ved å rotere fosteret manuelt til en fremre stilling. Flere studier har vist fordelene med denne teknikken, men de ble alle utført med full utvidelse eller en time etter full utvidelse. Denne timingen gir ikke nok tid til at fosteret roterer spontant. I tillegg kan manuell rotasjon tolereres dårlig av pasienten, spesielt hvis smertebehandling er utilstrekkelig.

Studien vår tar sikte på å demonstrere fordelene med manuell rotasjon to timer etter full utvidelse. Denne forsinkelsen gjør at 90% av fostrene kan rotere spontant, og det kan bidra til å harmonisere obstetrisk praksis.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • France, Frankrike, 69001
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • France, Frankrike, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinne i arbeidskraft, ikke levert med 2 timer med fullstendig utvidelse, med en bakre eller tverrgående fosterpresentasjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - Pasient som leverer hos Hospices Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
  • Lavt taleavtale
  • Mobil føtal cephalic presentasjon
  • Tverrgående eller bakre presentasjon bekreftet av ultralyd
  • 2 timer med fullstendig utvidelse
  • Avtale i 3 timer av OB-GYN
  • Normal føtal hjertefrekvens
  • Epidural anestesi på plass
  • Blæren kateterisert

Eksklusjonskriterier:

  • - Multiparøs livmor med arr
  • Breech -presentasjon
  • Fetus> 5000 g
  • Pasientavslag
  • Utilstrekkelig analgesi
  • Fosterhypoksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Suksess med rotasjonen
Pasienter i fødsel med et foster i bakre eller tverrgående stilling ved 2 timer med full utvidelse, bekreftet ved ultralyd. Manuell rotasjon av en fødselslege etter å ha bekreftet effektiv analgesi, en tom blære og normal føtal hjertefrekvens. Suksess med den manuelle rotasjonen

Henting av leveringsdata, vanligvis registrert av jordmødre - henting av data per levering og etterlevering - Konsultasjon av medisinske data om arbeidsvarighet, arbeidsinnstartsmetode, estimert fostervekt, etc.

Data samlet inn for hver levering, identisk i begge grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av eutosiske leveranser
Tidsramme: Samlet på leveringstidspunktet.
Innsamling av leveringsdata registrert av jordmoren: eutocic levering, instrumentell ekstraksjon ved vakuum, instrumentell ekstraksjon med tang, instrumentell ekstraksjon av slikkepott, nødhøyde -keisersnitt (grønn, oransje eller rød kode).
Samlet på leveringstidspunktet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-5373

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere