- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06886854
Evaluering av virkningen av roterende bakre og tverrgående presentasjoner med 2 timer med full utvidelse
Under fødselen har 20% av fostrene som er til stede i en bakre eller tverrgående stilling. Blant dem roterer 90% spontant under arbeidskraft. For de resterende 10%fører det til å opprettholde en bakre eller tverrgående stilling til lengre arbeid, økte instrumentelle leveranser, flere keisersnitt og mer alvorlige perineale tårer. Obstetrikere kan gripe inn ved å rotere fosteret manuelt til en fremre stilling. Flere studier har vist fordelene med denne teknikken, men de ble alle utført med full utvidelse eller en time etter full utvidelse. Denne timingen gir ikke nok tid til at fosteret roterer spontant. I tillegg kan manuell rotasjon tolereres dårlig av pasienten, spesielt hvis smertebehandling er utilstrekkelig.
Studien vår tar sikte på å demonstrere fordelene med manuell rotasjon to timer etter full utvidelse. Denne forsinkelsen gjør at 90% av fostrene kan rotere spontant, og det kan bidra til å harmonisere obstetrisk praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
France, Frankrike, 69001
- Hôpital de La Croix Rousse
-
France, Frankrike, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Pasient som leverer hos Hospices Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
- Lavt taleavtale
- Mobil føtal cephalic presentasjon
- Tverrgående eller bakre presentasjon bekreftet av ultralyd
- 2 timer med fullstendig utvidelse
- Avtale i 3 timer av OB-GYN
- Normal føtal hjertefrekvens
- Epidural anestesi på plass
- Blæren kateterisert
Eksklusjonskriterier:
- - Multiparøs livmor med arr
- Breech -presentasjon
- Fetus> 5000 g
- Pasientavslag
- Utilstrekkelig analgesi
- Fosterhypoksi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Suksess med rotasjonen
Pasienter i fødsel med et foster i bakre eller tverrgående stilling ved 2 timer med full utvidelse, bekreftet ved ultralyd.
Manuell rotasjon av en fødselslege etter å ha bekreftet effektiv analgesi, en tom blære og normal føtal hjertefrekvens.
Suksess med den manuelle rotasjonen
|
Henting av leveringsdata, vanligvis registrert av jordmødre - henting av data per levering og etterlevering - Konsultasjon av medisinske data om arbeidsvarighet, arbeidsinnstartsmetode, estimert fostervekt, etc. Data samlet inn for hver levering, identisk i begge grupper. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av eutosiske leveranser
Tidsramme: Samlet på leveringstidspunktet.
|
Innsamling av leveringsdata registrert av jordmoren: eutocic levering, instrumentell ekstraksjon ved vakuum, instrumentell ekstraksjon med tang, instrumentell ekstraksjon av slikkepott, nødhøyde -keisersnitt (grønn, oransje eller rød kode).
|
Samlet på leveringstidspunktet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-5373
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .