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Valutazione dell'impatto della rotazione delle presentazioni posteriori e trasversali a 2 ore di piena dilatazione

14 marzo 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Durante il travaglio, il 20% dei feti presente in una posizione posteriore o trasversale. Tra questi, il 90% ruota spontaneamente durante il travaglio. Per il restante 10%, mantenere una posizione posteriore o trasversale porta a un lavoro più lungo, maggiori consegne strumentali, più sezioni cesarei e lacrime perineali più gravi. Gli ostetrici possono intervenire ruotando manualmente il feto in una posizione anteriore. Diversi studi hanno dimostrato i benefici di questa tecnica, ma sono stati tutti condotti a piena dilatazione o un'ora dopo la piena dilatazione. Questo tempismo non consente abbastanza tempo per il feto di ruotare spontaneamente. Inoltre, la rotazione manuale può essere scarsamente tollerata dal paziente, soprattutto se la gestione del dolore è insufficiente.

Il nostro studio mira a dimostrare i benefici della rotazione manuale due ore dopo la piena dilatazione. Questo ritardo consente al 90% dei feti di ruotare spontaneamente e potrebbe aiutare a armonizzare le pratiche ostetriche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • France, Francia, 69001
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • France, Francia, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donna in travaglio, non consegnata a 2 ore di completa dilatazione, con una presentazione fetale posteriore o trasversale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Paziente che consegna presso Hospices Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
  • Contratto vocale a basso consumo
  • Presentazione cefalica fetale mobile
  • Presentazione trasversale o posteriore confermata da ultrasuoni
  • 2 ore di dilatazione completa
  • Accordo per 3 ore da ob-gyn
  • Frequenza cardiaca fetale normale
  • Anestesia epidurale in atto
  • Vescica cateterizzata

Criteri di esclusione:

  • - utero multiparoso con cicatrici
  • Presentazione di culatta
  • Feto> 5000 g
  • Rifiuto del paziente
  • Analgesia inadeguata
  • Ipossia fetale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Successo della rotazione
Pazienti in travaglio con un feto in posizione posteriore o trasversale a 2 ore di piena dilatazione, verificati da ultrasuoni. Rotazione manuale da parte di un ostetrico dopo aver confermato un'analgesia efficace, una vescica vuota e una frequenza cardiaca fetale normale. Successo della rotazione manuale

Recupero dei dati di consegna, in genere registrato dalle ostetriche - recupero dei dati per consegna e post -consegna - Consultazione dei dati medici sulla durata del lavoro, metodo di insorgenza del lavoro, peso fetale stimato, ecc.

Dati raccolti per ogni consegna, identici in entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di consegne eutociche
Lasso di tempo: Raccolto al momento della consegna.
Raccolta di dati di consegna registrati dall'ostetrica: consegna eutocica, estrazione strumentale per aspirapolvere, estrazione strumentale per pinze, estrazione strumentale per spatola, sezione cesarea di emergenza (verde, arancione o codice rosso).
Raccolto al momento della consegna.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-5373

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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