- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06886854
Valutazione dell'impatto della rotazione delle presentazioni posteriori e trasversali a 2 ore di piena dilatazione
Durante il travaglio, il 20% dei feti presente in una posizione posteriore o trasversale. Tra questi, il 90% ruota spontaneamente durante il travaglio. Per il restante 10%, mantenere una posizione posteriore o trasversale porta a un lavoro più lungo, maggiori consegne strumentali, più sezioni cesarei e lacrime perineali più gravi. Gli ostetrici possono intervenire ruotando manualmente il feto in una posizione anteriore. Diversi studi hanno dimostrato i benefici di questa tecnica, ma sono stati tutti condotti a piena dilatazione o un'ora dopo la piena dilatazione. Questo tempismo non consente abbastanza tempo per il feto di ruotare spontaneamente. Inoltre, la rotazione manuale può essere scarsamente tollerata dal paziente, soprattutto se la gestione del dolore è insufficiente.
Il nostro studio mira a dimostrare i benefici della rotazione manuale due ore dopo la piena dilatazione. Questo ritardo consente al 90% dei feti di ruotare spontaneamente e potrebbe aiutare a armonizzare le pratiche ostetriche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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France, Francia, 69001
- Hôpital de La Croix Rousse
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France, Francia, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Paziente che consegna presso Hospices Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
- Contratto vocale a basso consumo
- Presentazione cefalica fetale mobile
- Presentazione trasversale o posteriore confermata da ultrasuoni
- 2 ore di dilatazione completa
- Accordo per 3 ore da ob-gyn
- Frequenza cardiaca fetale normale
- Anestesia epidurale in atto
- Vescica cateterizzata
Criteri di esclusione:
- - utero multiparoso con cicatrici
- Presentazione di culatta
- Feto> 5000 g
- Rifiuto del paziente
- Analgesia inadeguata
- Ipossia fetale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Successo della rotazione
Pazienti in travaglio con un feto in posizione posteriore o trasversale a 2 ore di piena dilatazione, verificati da ultrasuoni.
Rotazione manuale da parte di un ostetrico dopo aver confermato un'analgesia efficace, una vescica vuota e una frequenza cardiaca fetale normale.
Successo della rotazione manuale
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Recupero dei dati di consegna, in genere registrato dalle ostetriche - recupero dei dati per consegna e post -consegna - Consultazione dei dati medici sulla durata del lavoro, metodo di insorgenza del lavoro, peso fetale stimato, ecc. Dati raccolti per ogni consegna, identici in entrambi i gruppi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di consegne eutociche
Lasso di tempo: Raccolto al momento della consegna.
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Raccolta di dati di consegna registrati dall'ostetrica: consegna eutocica, estrazione strumentale per aspirapolvere, estrazione strumentale per pinze, estrazione strumentale per spatola, sezione cesarea di emergenza (verde, arancione o codice rosso).
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Raccolto al momento della consegna.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-5373
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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