- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06886854
Evaluación del impacto de las presentaciones rotativas posteriores y transversales a las 2 horas de dilatación completa
Durante el parto, el 20% de los fetos presentes en una posición posterior o transversal. Entre ellos, el 90% gira espontáneamente durante el parto. Para el 10%restante, mantener una posición posterior o transversal conduce a un parto más largo, un aumento de las partos instrumentales, más cesáreas y lágrimas perineales más graves. Los obstetras pueden intervenir rotando manualmente el feto a una posición anterior. Varios estudios han demostrado los beneficios de esta técnica, pero todos se realizaron a plena dilatación o una hora después de la dilatación completa. Este tiempo no permite suficiente tiempo para que el feto gire espontáneamente. Además, la rotación manual puede ser mal tolerada por el paciente, especialmente si el manejo del dolor es insuficiente.
Nuestro estudio tiene como objetivo demostrar los beneficios de la rotación manual dos horas después de la dilatación completa. Este retraso permite que el 90% de los fetos gire espontáneamente, y podría ayudar a armonizar las prácticas obstétricas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
France, Francia, 69001
- Hôpital de La Croix Rousse
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France, Francia, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Paciente entrega en Hospices Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
- Acuerdo de voz baja
- Presentación cefálica fetal móvil
- Presentación transversal o posterior confirmada por ultrasonido
- 2 horas de dilatación completa
- Acuerdo para 3 horas por OB-Gyn
- Frecuencia cardíaca fetal normal
- Anestesia epidural en su lugar
- Cateterizado de la vejiga
Criterios de exclusión:
- - útero multiplicado con cicatrices
- Presentación de nalgas
- Feto> 5000 g
- Rechazo del paciente
- Analgesia inadecuada
- Hipoxia fetal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Éxito de la rotación
Pacientes en trabajo de parto con un feto en posición posterior o transversal a las 2 horas de dilatación completa, verificados por ultrasonido.
Rotación manual por un obstetra después de confirmar una analgesia efectiva, una vejiga vacía y una frecuencia cardíaca fetal normal.
Éxito de la rotación manual
|
Recuperación de datos de entrega, típicamente registrados por parteras (recuperación de datos por entrega y post -entrega - consulta de datos médicos sobre duración laboral, método de inicio laboral, peso fetal estimado, etc. Datos recopilados para cada entrega, idénticos en ambos grupos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de entregas eutocic
Periodo de tiempo: Recolectado en el momento de la entrega.
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Recopilación de datos de entrega registrados por la partera: entrega eutocic, extracción instrumental por vacío, extracción instrumental por fórceps, extracción instrumental por espátula, cesárea de emergencia (código verde, naranja o rojo).
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Recolectado en el momento de la entrega.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-5373
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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