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Evaluación del impacto de las presentaciones rotativas posteriores y transversales a las 2 horas de dilatación completa

14 de marzo de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Durante el parto, el 20% de los fetos presentes en una posición posterior o transversal. Entre ellos, el 90% gira espontáneamente durante el parto. Para el 10%restante, mantener una posición posterior o transversal conduce a un parto más largo, un aumento de las partos instrumentales, más cesáreas y lágrimas perineales más graves. Los obstetras pueden intervenir rotando manualmente el feto a una posición anterior. Varios estudios han demostrado los beneficios de esta técnica, pero todos se realizaron a plena dilatación o una hora después de la dilatación completa. Este tiempo no permite suficiente tiempo para que el feto gire espontáneamente. Además, la rotación manual puede ser mal tolerada por el paciente, especialmente si el manejo del dolor es insuficiente.

Nuestro estudio tiene como objetivo demostrar los beneficios de la rotación manual dos horas después de la dilatación completa. Este retraso permite que el 90% de los fetos gire espontáneamente, y podría ayudar a armonizar las prácticas obstétricas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • France, Francia, 69001
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • France, Francia, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujer en trabajo de parto, no entregada a las 2 horas de dilatación completa, con una presentación fetal posterior o transversal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Paciente entrega en Hospices Civils de Lyon (XR, HFME, LS?)
  • Acuerdo de voz baja
  • Presentación cefálica fetal móvil
  • Presentación transversal o posterior confirmada por ultrasonido
  • 2 horas de dilatación completa
  • Acuerdo para 3 horas por OB-Gyn
  • Frecuencia cardíaca fetal normal
  • Anestesia epidural en su lugar
  • Cateterizado de la vejiga

Criterios de exclusión:

  • - útero multiplicado con cicatrices
  • Presentación de nalgas
  • Feto> 5000 g
  • Rechazo del paciente
  • Analgesia inadecuada
  • Hipoxia fetal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Éxito de la rotación
Pacientes en trabajo de parto con un feto en posición posterior o transversal a las 2 horas de dilatación completa, verificados por ultrasonido. Rotación manual por un obstetra después de confirmar una analgesia efectiva, una vejiga vacía y una frecuencia cardíaca fetal normal. Éxito de la rotación manual

Recuperación de datos de entrega, típicamente registrados por parteras (recuperación de datos por entrega y post -entrega - consulta de datos médicos sobre duración laboral, método de inicio laboral, peso fetal estimado, etc.

Datos recopilados para cada entrega, idénticos en ambos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de entregas eutocic
Periodo de tiempo: Recolectado en el momento de la entrega.
Recopilación de datos de entrega registrados por la partera: entrega eutocic, extracción instrumental por vacío, extracción instrumental por fórceps, extracción instrumental por espátula, cesárea de emergencia (código verde, naranja o rojo).
Recolectado en el momento de la entrega.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-5373

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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