- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06886854
Pyörivien takaosan ja poikittaisten esitysten vaikutuksen arviointi 2 tunnissa täydessä laajentumisessa
Työn aikana 20% sikiöistä läsnä takaosassa tai poikittaisessa asennossa. Niistä 90% pyörii spontaanisti synnytyksen aikana. Jäljellä oleville 10%: lle takaosan tai poikittaisen aseman ylläpitäminen johtaa pidempään työhön, lisääntyneisiin instrumenttitoimituksiin, keisarileikkauksiin ja vakaviin perineaalisiin kyyneliin. Synnytyslääkärit voivat puuttua asiaan kiertämällä sikiön manuaalisesti etuosaan. Useat tutkimukset ovat osoittaneet tämän tekniikan edut, mutta ne kaikki suoritettiin täydellä laajentumisella tai tunnin kuluttua täydellisestä laajentumisesta. Tämä ajoitus ei salli tarpeeksi aikaa sikiön pyörittämiseen spontaanisti. Lisäksi potilas voi sietämään manuaalista pyörimistä huonosti, varsinkin jos kivun hallinta ei ole riittävä.
Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa manuaalisen pyörimisen edut kaksi tuntia täydellisen laajentumisen jälkeen. Tämän viiveen sallii 90% sikiöistä pyöriä spontaanisti, ja se voi auttaa harmonisoimaan synnytyskäytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
France, Ranska, 69001
- Hôpital de La Croix Rousse
-
France, Ranska, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilas toimittaa Hospices Civils de Lyonissa (XR, HFME, LS?)
- Matala äänisopimus
- Mobiili sikiön kefaalinen esitys
- Poikittainen tai takaosan esitys vahvistaa ultraääni
- 2 tuntia täydellistä laajentumista
- OB-GYN: n sopimus 3 tuntia
- Normaali sikiön syke
- Epiduraalianestesia
- Virtsarakon katetroida
Poissulkemiskriteerit:
- - Monisarjainen kohtu arpilla
- Polkupyörä
- Sikiö> 5000 g
- Potilaiden kieltäytyminen
- Riittämätön kipulääke
- Sikiön hypoksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rotaation menestys
Potilaat, joilla on sikiö takaosassa tai poikittaisessa asemassa 2 tunnin täydessä laajentumisessa, varmennettu ultraäänellä.
Manuaalinen kierto synnytyslääkärillä on vahvistettu tehokkaan analgesian, tyhjän virtsarakon ja normaalin sikiön sykkeen.
Manuaalisen kierto
|
Toimitustietojen haku, tyypillisesti kätilöiden tallentama - toimitustietojen haku ja toimituksen jälkeinen neuvottelu työvoiman kestosta, työvoiman alkamismenetelmästä, arvioitu sikiön paino jne. Jokaiselle toimitukselle kerätyt tiedot, identtiset molemmissa ryhmissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eutocisten toimitusten määrä
Aikaikkuna: Kerätty toimitushetkellä.
|
Kätilön tallentama toimitustietojen kerääminen: etokoc toimitus, instrumentaalinen uuttaminen tyhjiöllä, instrumentaalinen poisto pihdillä, instrumentaalinen uuttaminen lastalla, kiireellisellä keisarileikkauksella (vihreä, oranssi tai punainen koodi).
|
Kerätty toimitushetkellä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-5373
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .