- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06889506
Interleukin-4 v pityriasis lichenoides chronica
16. března 2025 aktualizováno: Mona Mostafa Korany Mahmoud, Cairo University
Hodnocení hladin tkáně a séra v Pityriasis Lichenoides Chronica pacienti: studie kontroly případu: případová kontrolní studie
Posouzení úrovně interleukinu 4 (IL-4) v lézi a séru pacientů s PLC a porovnává jeho úroveň se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření hladiny interleukinu 4 v lézi a je hladinu séra pomocí ELIZA u pacientů s lichenoidovou z pityriasis chroniky a porovnání hladin s hladinami zdravých kontrol
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pityriasis lichenoides chronica (PLC): buď s klasickou prezentací papulární nebo hypo-pigmentované makuly a záplaty, které se ukázaly jako histopatologicky PLC.
- Obě pohlaví
- Věková skupina ≥ 8 let
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s jinými kožními onemocněními
- Pacient dostal léčbu za PLC během období méně než tři měsíce
- Těhotné pacienti
- Laktační pacienty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s PLC
Jedna biopsie kůže (léze) a vzorek séra bude odebrán od každého pacienta
|
Z každého pacienta bude odebírána biopsie kůže z kůže a vzorku séra.
Z každé zdravé kontroly bude také odebírána biopsie kůže a séra
|
|
Experimentální: zdravé kontroly
Z každého ovládacího vzorku bude odebrána biopsie kůže a séra
|
Z každého pacienta bude odebírána biopsie kůže z kůže a vzorku séra.
Z každé zdravé kontroly bude také odebírána biopsie kůže a séra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení hladin tkáně a séra interleukinu 4 (IL -4) u pacientů s Pityriasis Lichenoides chronica (PLC) a normální kontroly.
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření hladin tkáně a séra interleukinu 4 (IL -4) u pacientů s Pityriasis Lichenoides Chronica (PLC) a jejich porovnání s normálními kontrolami pro kontrolu a ověření hypotézy IL -4 do patogeneze PLC
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dermatology 20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .