Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fekální calprotektin u pacientů infikovaných střevním protozoanským infekcí

17. března 2025 aktualizováno: Youstina Kamel Boles, Sohag University
Calprotektin extrahovaný ze stolice lze snadno detekovat pomocí ELISA. Četné studie ukázaly, že koncentrace fekálních kalprotektinů prokazují dobrou korelaci se zánětem střeva Tato studie si klade za cíl detekovat vztah mezi infekcemi fekálního calprotektinu a blastocystis hominis a entamoeba histolytica.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

120 Fekálních vzorků bude odebráno jako následující:

  • 40 vzorků od pacientů, kteří si stěžují na gastrointestinální projevy a infikované pouze B.Hominis a E.histolytica.
  • 40 vzorků od pacientů, kteří si stěžují na gastrointestinální projevy bez jakékoli protozoální infekce.
  • 40 zdravých kontrolních dobrovolníků s křížovým porovnáním (bez gastrointestinálních projevů nebo střevních parazitů).

Popis

Kritéria pro zařazení:

120 Fekálních vzorků bude odebráno jako následující:

  • 40 vzorků od pacientů, kteří si stěžují na gastrointestinální projevy a infikované pouze B.Hominis a E.histolytica.
  • 40 vzorků od pacientů, kteří si stěžují na gastrointestinální projevy bez jakékoli protozoální infekce.
  • 40 zdravých kontrolních dobrovolníků s křížovým porovnáním (bez gastrointestinálních projevů nebo střevních parazitů).

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby dostávaly antiparazitická léčiva nebo antibiotikum 2 týdny před pacienty s odběrem vzorků se smíšeným střevním protozoa pacienty se střevním protozoa spíše než entamoeba histolytica a blastocystis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Case Group
40 pacientů, kteří si stěžují na gastrointestinální projevy a infikováni blastocystis nebo entamoeba histolytica
Kontrolní skupina 1
40 osob si stěžuje na gastrointestinální projevy bez jakýchkoli protozoálních infekcí
Kontrolní skupina 2
- 40 zdravých kontrolních dobrovolníků s křížovým porovnáním (bez gastrointestinálních projevů nebo střevních parazitů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence blastocystis a entamoeba
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet osob má vysoký fekální calprotektin
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med--25-3-07MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě se rozhodlo

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit