- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06890455
Fäkal -Calprotektin bei Patienten, die mit Darmprotozoeninfektionen infiziert sind
17. März 2025 aktualisiert von: Youstina Kamel Boles, Sohag University
Calprotectin aus dem Stuhl extrahiert werden leicht mit ELISA erkannt werden.
Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Fäkal -Calprotektin -Konzentrationen eine gute Korrelation mit der intestinalen Entzündung aufweisen. Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Fäkal -Calprotektin und Blastocystis hominis und entamoeba histolytica -Infektionen nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Telefonnummer: +20 12 73435308
- E-Mail: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
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Sohag, Ägypten
- Sohag University
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Kontakt:
- Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Telefonnummer: +20 12 73435308
- E-Mail: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
120 Kotproben werden wie folgt gesammelt:
- 40 Proben von Patienten, die sich über gastrointestinale Manifestationen beschweren und nur mit B. hominis und e.histolytica infiziert sind.
- 40 Proben von Patienten, die sich über gastrointestinale Manifestationen ohne Protozoalinfektion beschweren.
- 40 gesunde Kontroll-Quervereinbarungen Freiwillige (ohne Magen-Darm-Manifestationen oder Darmparasiten).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
120 Kotproben werden wie folgt gesammelt:
- 40 Proben von Patienten, die sich über gastrointestinale Manifestationen beschweren und nur mit B. hominis und e.histolytica infiziert sind.
- 40 Proben von Patienten, die sich über gastrointestinale Manifestationen ohne Protozoalinfektion beschweren.
- 40 gesunde Kontroll-Quervereinbarungen Freiwillige (ohne Magen-Darm-Manifestationen oder Darmparasiten).
Ausschlusskriterien:
- Personen, die 2 Wochen vor Probenentnahmepatienten mit gemischten Darmprotozoenpatienten mit Darmprotozoen anstelle von entamoeba histolytica und Blastocystis antiparasitäre Medikamente oder Antibiotika erhielten, und Antibiotika -Patienten mit gemischten Darmprotozoen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fallgruppe
40 Patienten, die sich über gastrointestinale Manifestationen beschweren und mit Blastozystis oder Entamoeba histolytica infiziert sind
|
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Kontrollgruppe 1
40 Personen, die sich über Magen -Darm -Manifestationen ohne Protozoalinfektionen beschweren
|
|
Kontrollgruppe 2
- 40 gesunde Kontroll-Cross-abgestimmte Freiwillige (ohne Magen-Darm-Manifestationen oder Darmparasiten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prävalenz von Blastocystis und Entamoeba
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Anzahl der Personen hat ein hohes Fäkal -Calprotektin
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--25-3-07MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Noch nicht entschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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