- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06890455
Calprotectina fecale in pazienti infettati da infezioni protozoi intestinali
17 marzo 2025 aggiornato da: Youstina Kamel Boles, Sohag University
La calprotectina estratta dallo sgabello può essere rilevata facilmente usando ELISA.
Numerosi studi hanno dimostrato che le concentrazioni di calprotectina fecale dimostrano una buona correlazione con l'infiammazione intestinale Questo studio mira a rilevare la relazione tra calprotectina fecale e blastocystis hominis ed entamoeba histolytica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Numero di telefono: +20 12 73435308
- Email: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University
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Contatto:
- Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Numero di telefono: +20 12 73435308
- Email: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
120 campioni fecali verranno raccolti come segue:
- 40 campioni di pazienti che si lamentano di manifestazioni gastrointestinali e solo infettati da B.Hominis ed E.histolytica.
- 40 campioni di pazienti che si lamentano di manifestazioni gastrointestinali senza infezione protozoale.
- 40 Volontari di controllo incrociati di controllo sano (senza manifestazioni gastrointestinali o parassiti intestinali).
Descrizione
Criteri di inclusione:
120 campioni fecali verranno raccolti come segue:
- 40 campioni di pazienti che si lamentano di manifestazioni gastrointestinali e solo infettati da B.Hominis ed E.histolytica.
- 40 campioni di pazienti che si lamentano di manifestazioni gastrointestinali senza infezione protozoale.
- 40 Volontari di controllo incrociati di controllo sano (senza manifestazioni gastrointestinali o parassiti intestinali).
Criteri di esclusione:
- Le persone hanno ricevuto farmaci antiparassiti o antibiotici 2 settimane prima dei pazienti di raccolta del campione con pazienti con protozoi intestinali misti con protozoi intestinali piuttosto che entamoeba histolytica e blastocystis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di casi
40 pazienti che si lamentano di manifestazioni gastrointestinali e infettati da blastocystis o entamoeba histolytica
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Gruppo di controllo 1
40 persone che si lamentano di manifestazioni gastrointestinali senza infezioni protozoali
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Gruppo di controllo 2
- 40 Volontari di controllo incrociati di controllo sano (senza manifestazioni gastrointestinali o parassiti intestinali).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza di Blastocystis ed Entamoeba
Lasso di tempo: 2 mesi
|
2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il numero di persone ha una calprotectina fecale elevata
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--25-3-07MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non ancora deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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