- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06890455
Fækal calprotectin hos patienter inficeret med tarmprotozoaninfektioner
17. marts 2025 opdateret af: Youstina Kamel Boles, Sohag University
Calprotectin ekstraheret fra afføring kan let påvises ved hjælp af ELISA.
Talrige undersøgelser har vist, at fækale calprotectin -koncentrationer viser en god korrelation med tarmbetændelse Denne undersøgelse sigter mod at detektere forholdet mellem fækalt calprotectin og blastocystis hominis og Entamoeba histolytica -infektioner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Telefonnummer: +20 12 73435308
- E-mail: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
Kontakt:
- Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Telefonnummer: +20 12 73435308
- E-mail: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
120 fækale prøver indsamles som følgende:
- 40 prøver fra patienter, der klager over gastrointestinale manifestationer og kun inficeret med B.Hominis og E.Histolytica.
- 40 prøver fra patienter, der klager over gastrointestinale manifestationer uden nogen protozoal infektion.
- 40 Sund kontrol på tværs af matchede frivillige (uden gastrointestinale manifestationer eller tarmparasitter).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
120 fækale prøver indsamles som følgende:
- 40 prøver fra patienter, der klager over gastrointestinale manifestationer og kun inficeret med B.Hominis og E.Histolytica.
- 40 prøver fra patienter, der klager over gastrointestinale manifestationer uden nogen protozoal infektion.
- 40 Sund kontrol på tværs af matchede frivillige (uden gastrointestinale manifestationer eller tarmparasitter).
Ekskluderingskriterier:
- Personer modtog antiparasitiske lægemidler eller antibiotikum 2 uger før prøveopsamlingspatienter med blandede tarmprotozoer med tarmprotozoer snarere end Entamoeba histolytica og blastocystis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sagsgruppe
40 patienter, der klager over gastrointestinale manifestationer og inficeret med blastocystis eller Entamoeba histolytica
|
|
Kontrolgruppe 1
40 personer, der klager over gastrointestinale manifestationer uden protozoale infektioner
|
|
Kontrolgruppe 2
- 40 sunde kontrol på tværs af matchede frivillige (uden gastrointestinale manifestationer eller tarmparasitter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prævalens af Blastocystis og Entamoeba
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal personer har høj fækal calprotectin
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--25-3-07MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ikke besluttet endnu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .