- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06890455
Calprotectine fécale chez les patients infectés par des infections protozoaires intestinales
17 mars 2025 mis à jour par: Youstina Kamel Boles, Sohag University
La calprotectine extraite des selles peut être détectée facilement en utilisant ELISA.
De nombreuses études ont montré que les concentrations de calprotectine fécale démontrent une bonne corrélation avec l'inflammation intestinale Cette étude vise à détecter la relation entre la calprotectine fécale et les Blastocystis hominis et Entamoeba histolytica.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Numéro de téléphone: +20 12 73435308
- E-mail: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University
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Contact:
- Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Numéro de téléphone: +20 12 73435308
- E-mail: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
120 échantillons fécaux seront prélevés comme les suivants:
- 40 échantillons de patients se plaignant de manifestations gastro-intestinaux et uniquement infectés par B.hominis et E.histolytica.
- 40 échantillons de patients se plaignant de manifestations gastro-intestinales sans aucune infection protozoaire.
- 40 volontaires de contrôle sain (sans manifestations gastro-intestinales, ni parasites intestinaux).
La description
Critères d'inclusion:
120 échantillons fécaux seront prélevés comme les suivants:
- 40 échantillons de patients se plaignant de manifestations gastro-intestinaux et uniquement infectés par B.hominis et E.histolytica.
- 40 échantillons de patients se plaignant de manifestations gastro-intestinales sans aucune infection protozoaire.
- 40 volontaires de contrôle sain (sans manifestations gastro-intestinales, ni parasites intestinaux).
Critères d'exclusion:
- Les personnes ont reçu des médicaments antiparasites ou des antibiotiques 2 semaines avant les patients atteints de collecte d'échantillons avec des patients protozoaires intestinaux mixtes atteints de protozoaires intestinaux plutôt que d'Entamoeba histolytica et de blastocystis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de cas
40 patients se plaignant de manifestations gastro-intestinaux et infecté par des blastocystis ou d'Entamoeba histolytica
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Groupe témoin 1
40 personnes se plaignant de manifestations gastro-intestinales sans aucune infection protozoaire
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Groupe témoin 2
- 40 volontaires transversaux de contrôle sain (sans manifestations gastro-intestinales, ni parasites intestinaux).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence de Blastocystis et Entamoeba
Délai: 2 mois
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2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de personnes ont une calprotectine fécale élevée
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-3-07MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Pas encore décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .