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Calprotectine fécale chez les patients infectés par des infections protozoaires intestinales

17 mars 2025 mis à jour par: Youstina Kamel Boles, Sohag University
La calprotectine extraite des selles peut être détectée facilement en utilisant ELISA. De nombreuses études ont montré que les concentrations de calprotectine fécale démontrent une bonne corrélation avec l'inflammation intestinale Cette étude vise à détecter la relation entre la calprotectine fécale et les Blastocystis hominis et Entamoeba histolytica.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

120 échantillons fécaux seront prélevés comme les suivants:

  • 40 échantillons de patients se plaignant de manifestations gastro-intestinaux et uniquement infectés par B.hominis et E.histolytica.
  • 40 échantillons de patients se plaignant de manifestations gastro-intestinales sans aucune infection protozoaire.
  • 40 volontaires de contrôle sain (sans manifestations gastro-intestinales, ni parasites intestinaux).

La description

Critères d'inclusion:

120 échantillons fécaux seront prélevés comme les suivants:

  • 40 échantillons de patients se plaignant de manifestations gastro-intestinaux et uniquement infectés par B.hominis et E.histolytica.
  • 40 échantillons de patients se plaignant de manifestations gastro-intestinales sans aucune infection protozoaire.
  • 40 volontaires de contrôle sain (sans manifestations gastro-intestinales, ni parasites intestinaux).

Critères d'exclusion:

  • Les personnes ont reçu des médicaments antiparasites ou des antibiotiques 2 semaines avant les patients atteints de collecte d'échantillons avec des patients protozoaires intestinaux mixtes atteints de protozoaires intestinaux plutôt que d'Entamoeba histolytica et de blastocystis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de cas
40 patients se plaignant de manifestations gastro-intestinaux et infecté par des blastocystis ou d'Entamoeba histolytica
Groupe témoin 1
40 personnes se plaignant de manifestations gastro-intestinales sans aucune infection protozoaire
Groupe témoin 2
- 40 volontaires transversaux de contrôle sain (sans manifestations gastro-intestinales, ni parasites intestinaux).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de Blastocystis et Entamoeba
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de personnes ont une calprotectine fécale élevée
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med--25-3-07MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Pas encore décidé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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