- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06890455
Kalprotektyna kałowe u pacjentów zakażonych infekcjami pierwotniaków jelitowych
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Youstina Kamel Boles, Sohag University
Kalprotektyna ekstrahowana ze stołka można łatwo wykryć za pomocą ELISA.
Liczne badania wykazały, że stężenia kalprotektyny kału wykazują dobrą korelację z zapaleniem jelitowego, badanie to ma na celu wykrycie związku między kalprotektyną kałową a infekcjami kalprotektyny i blastocystis i infekcjami entamoeba histolytica.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Numer telefonu: +20 12 73435308
- E-mail: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
Kontakt:
- Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Numer telefonu: +20 12 73435308
- E-mail: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
120 próbek kału zostanie pobranych jako następujące:
- 40 próbek od pacjentów narzekających na objawy żołądkowo -jelitowe i zakażone jedynie B.Hominis i E.Histolytica.
- 40 próbek od pacjentów narzekających na objawy żołądkowo -jelitowe bez żadnej infekcji pierwotniaków.
- 40 Zdrowych Kontroli dopasowani wolontariusze (bez objawów przewodu pokarmowego lub pasożytów jelit).
Opis
Kryteria włączenia:
120 próbek kału zostanie pobranych jako następujące:
- 40 próbek od pacjentów narzekających na objawy żołądkowo -jelitowe i zakażone jedynie B.Hominis i E.Histolytica.
- 40 próbek od pacjentów narzekających na objawy żołądkowo -jelitowe bez żadnej infekcji pierwotniaków.
- 40 Zdrowych Kontroli dopasowani wolontariusze (bez objawów przewodu pokarmowego lub pasożytów jelit).
Kryteria wykluczenia:
- Osoby otrzymywały leki przeciwparasowe lub antybiotyk 2 tygodnie przed pobraniem próbek pacjentów z mieszanym pierwotniakiem jelitowym z pierwotniakami jelitowymi, a nie entamoeba histolytica i blastocystis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa przypadków
40 pacjentów narzekających na objawy żołądkowo -jelitowe i zakażone blastocystis lub entamoeba histolytica
|
|
Grupa kontrolna 1
40 osób skarżących się na objawy żołądkowo -jelitowe bez żadnych zakażeń pierwotniaków
|
|
Grupa kontrolna 2
- 40 Zdrowych Kontroli, którzy dopasowani wolontariusze (bez objawów przewodu pokarmowego lub pasożytów jelit).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania blastocystis i entamoeba
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób ma wysokie kalprotektynę kału
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--25-3-07MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydował
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .