- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06890455
Calprotectina fecal em pacientes infectados com infecções por protozoários intestinais
17 de março de 2025 atualizado por: Youstina Kamel Boles, Sohag University
A calprotectina extraída do fezes pode ser detectada facilmente usando ELISA.
Numerosos estudos mostraram que as concentrações de calprotectina fecais demonstram uma boa correlação com a inflamação intestinal Este estudo tem como objetivo detectar a relação entre calprotectina fecal e infecções por Blastocystis hominis e entamoeba histolytica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Número de telefone: +20 12 73435308
- E-mail: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University
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Contato:
- Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Número de telefone: +20 12 73435308
- E-mail: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
120 amostras fecais serão coletadas como as seguintes:
- 40 amostras de pacientes queixam -se de manifestações gastrointestinais e infectadas apenas com B.Hominis e E.Histolytica.
- 40 amostras de pacientes queixam -se de manifestações gastrointestinais sem infecção protozoal.
- 40 Voluntários cruzados de controle saudável (sem manifestações gastrointestinais ou parasitas intestinais).
Descrição
Critérios de inclusão:
120 amostras fecais serão coletadas como as seguintes:
- 40 amostras de pacientes queixam -se de manifestações gastrointestinais e infectadas apenas com B.Hominis e E.Histolytica.
- 40 amostras de pacientes queixam -se de manifestações gastrointestinais sem infecção protozoal.
- 40 Voluntários cruzados de controle saudável (sem manifestações gastrointestinais ou parasitas intestinais).
Critérios de exclusão:
- As pessoas receberam medicamentos antiparasitários ou antibióticos 2 semanas antes de pacientes com coleta de amostras com protozoários intestinais mistos pacientes com protozoários intestinais em vez de entamoeba histolytica e blastocystis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de casos
40 pacientes queixam -se de manifestações gastrointestinais e infectadas com blastocystis ou entamoeba histolytica
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Grupo de controle 1
40 pessoas queixam -se de manifestações gastrointestinais sem infecções protozoais
|
|
Grupo de controle 2
- 40 Voluntários cruzados de controle saudável (sem manifestações gastrointestinais ou parasitas intestinais).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de Blastocystis e Entamoeba
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pessoas tem alta calprotectina fecal
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-3-07MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não decidiu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .