- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06890455
Calprotectina fecal en pacientes infectados con infecciones por protozoos intestinales
17 de marzo de 2025 actualizado por: Youstina Kamel Boles, Sohag University
La calprotectina extraída de las heces se puede detectar fácilmente usando ELISA.
Numerosos estudios han demostrado que las concentraciones fecales de calprotectina demuestran una buena correlación con la inflamación intestinal Este estudio tiene como objetivo detectar la relación entre las infecciones fecales de calprotectina y blastocystis hominis e Entamoeba histolytica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Número de teléfono: +20 12 73435308
- Correo electrónico: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Contacto:
- Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Número de teléfono: +20 12 73435308
- Correo electrónico: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se recolectarán 120 muestras fecales como las siguientes:
- 40 muestras de pacientes que se quejan de manifestaciones gastrointestinales y solo infectados con B.hominis y E.histolytica.
- 40 muestras de pacientes que se quejan de manifestaciones gastrointestinales sin ninguna infección por protozoos.
- 40 Control saludable voluntarios cruzados (sin manifestaciones gastrointestinales o parásitos intestinales).
Descripción
Criterios de inclusión:
Se recolectarán 120 muestras fecales como las siguientes:
- 40 muestras de pacientes que se quejan de manifestaciones gastrointestinales y solo infectados con B.hominis y E.histolytica.
- 40 muestras de pacientes que se quejan de manifestaciones gastrointestinales sin ninguna infección por protozoos.
- 40 Control saludable voluntarios cruzados (sin manifestaciones gastrointestinales o parásitos intestinales).
Criterios de exclusión:
- Las personas recibieron fármacos antiparasitarios o antibióticos 2 semanas antes de la muestra de pacientes con recolección con pacientes con protozoos intestinales mixtos con protozoos intestinales en lugar de Entamoeba histolytica y blastocystis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de casos
40 pacientes que se quejan de manifestaciones gastrointestinales e infectados con Blastocystis o Entamoeba histolytica
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Grupo de control 1
40 personas que se quejan de manifestaciones gastrointestinales sin ninguna infección por protozoos
|
|
Grupo de control 2
- 40 Voluntarios de control de control saludable (sin manifestaciones gastrointestinales o parásitos intestinales).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia de Blastocystis e Entamoeba
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número de personas tiene calprotectina fecal alta
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25-3-07MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todavía no decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .