- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06890455
Fekalt kalprotectin hos pasienter infisert med tarmprotosoaninfeksjoner
17. mars 2025 oppdatert av: Youstina Kamel Boles, Sohag University
Calprotectin ekstrahert fra avføring kan lett oppdages ved bruk av ELISA.
Tallrike studier har vist at fekale calprotectinkonsentrasjoner viser en god korrelasjon med tarmbetennelse Denne studien tar sikte på å oppdage forholdet mellom fekal calprotectin og blastocystis hominis og entamoeba histolytica -infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Telefonnummer: +20 12 73435308
- E-post: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Telefonnummer: +20 12 73435308
- E-post: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
120 fekale prøver blir samlet inn som følgende:
- 40 prøver fra pasienter som klager på gastrointestinale manifestasjoner og bare infisert med B.Hominis og E.Histolytica.
- 40 prøver fra pasienter som klager over gastrointestinale manifestasjoner uten noen protozoal infeksjon.
- 40 sunne kontrollkryss-matchede frivillige (uten gastrointestinale manifestasjoner, eller tarmparasitter).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
120 fekale prøver blir samlet inn som følgende:
- 40 prøver fra pasienter som klager på gastrointestinale manifestasjoner og bare infisert med B.Hominis og E.Histolytica.
- 40 prøver fra pasienter som klager over gastrointestinale manifestasjoner uten noen protozoal infeksjon.
- 40 sunne kontrollkryss-matchede frivillige (uten gastrointestinale manifestasjoner, eller tarmparasitter).
Eksklusjonskriterier:
- Personer fikk antiparasittiske medisiner eller antibiotika 2 uker før prøvesamlingspasienter med blandet tarmprotozoa -pasienter med tarmprotozoer i stedet for Entamoeba histolytica og blastocystis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saksgruppe
40 pasienter som klager over gastrointestinale manifestasjoner og infisert med blastocystis eller entamoeba histolytica
|
|
Kontrollgruppe 1
40 personer som klager over gastrointestinale manifestasjoner uten protozoale infeksjoner
|
|
Kontrollgruppe 2
- 40 sunne kontrollkryss-matchede frivillige (uten gastrointestinale manifestasjoner, eller tarmparasitter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utbredelse av Blastocystis og Entamoeba
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall personer har høyt fekalt kalprotectin
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--25-3-07MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ikke bestemt ennå
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .