- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06890455
Fecaal calprotectine bij patiënten die zijn geïnfecteerd met darmprotozoa -infecties
17 maart 2025 bijgewerkt door: Youstina Kamel Boles, Sohag University
Calprotectin uit de ontlasting kan eenvoudig worden gedetecteerd met behulp van ELISA.
Talrijke studies hebben aangetoond dat fecale calprotectineconcentraties een goede correlatie met darmontsteking vertonen. Deze studie beoogt de relatie tussen fecale calprotectine en blastocystis hominis en entamoeba histolytica -infecties te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Telefoonnummer: +20 12 73435308
- E-mail: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University
-
Contact:
- Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Telefoonnummer: +20 12 73435308
- E-mail: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
120 fecale monsters worden als volgende verzameld:
- 40 monsters van patiënten die klagen over gastro -intestinale manifestaties en alleen geïnfecteerd met B.hominis en E.histolytica.
- 40 monsters van patiënten die klagen over gastro -intestinale manifestaties zonder enige protozoale infectie.
- 40 Gezonde controle kruisafgestemde vrijwilligers (zonder gastro-intestinale manifestaties of darmparasieten).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
120 fecale monsters worden als volgende verzameld:
- 40 monsters van patiënten die klagen over gastro -intestinale manifestaties en alleen geïnfecteerd met B.hominis en E.histolytica.
- 40 monsters van patiënten die klagen over gastro -intestinale manifestaties zonder enige protozoale infectie.
- 40 Gezonde controle kruisafgestemde vrijwilligers (zonder gastro-intestinale manifestaties of darmparasieten).
Uitsluitingscriteria:
- Personen kregen antiparasitaire geneesmiddelen of antibiotica 2 weken vóór monsterafname patiënten met gemengde darm protozoa -patiënten met darm protozoa in plaats van entamoeba histolytica en blastocystis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Casusgroep
40 Patiënten die klagen over gastro -intestinale manifestaties en geïnfecteerd met blastocystis of entamoeba histolytica
|
|
Controlegroep 1
40 personen die klagen over gastro -intestinale manifestaties zonder protozoale infecties
|
|
Controlegroep 2
- 40 Gezonde controle kruisafgestemde vrijwilligers (zonder gastro-intestinale manifestaties of darmparasieten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van blastocystis en entamoeba
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal personen hebben een hoog fecaal calprotectin
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-3-07MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Nog niet beslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .