- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06890455
Fekaalinen kalproteektiini potilailla, jotka olivat tartunnan saaneet suoliston alkueläimet
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Youstina Kamel Boles, Sohag University
Jakkarasta uutettu kalproteektiini voidaan havaita helposti ELISA: n avulla.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että fekaalikalproteektiinipitoisuudet osoittavat hyvän korrelaation suoliston tulehduksen kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita fekaalisen kalproteektiinin ja Blastocystis hominis- ja Entamoeba histolytica -infektioiden välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Puhelinnumero: +20 12 73435308
- Sähköposti: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Puhelinnumero: +20 12 73435308
- Sähköposti: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
120 ulosteenäytteitä kerätään seuraavana:
- 40 näytettä potilaista, jotka valittavat maha -suolikanavan oireita ja jotka olivat vain tartunnan saaneet B.Hominis ja E.Histolytica.
- 40 näytettä potilaista, jotka valittavat maha -suolikanavan oireita ilman alkueläininfektiota.
- 40 terveellistä kontrollia ristiriitaisia vapaaehtoisia (ilman maha-suolikanavan ilmenemismuotoja tai suolen loisia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
120 ulosteenäytteitä kerätään seuraavana:
- 40 näytettä potilaista, jotka valittavat maha -suolikanavan oireita ja jotka olivat vain tartunnan saaneet B.Hominis ja E.Histolytica.
- 40 näytettä potilaista, jotka valittavat maha -suolikanavan oireita ilman alkueläininfektiota.
- 40 terveellistä kontrollia ristiriitaisia vapaaehtoisia (ilman maha-suolikanavan ilmenemismuotoja tai suolen loisia).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt saivat antiparasiittisia lääkkeitä tai antibiootteja 2 viikkoa ennen näytteen keräämistä potilaita, joilla oli sekoitettu suoliston alkueläinpotilaat, joilla on suoliston alkueläimet kuin entamoeba histolytica ja blastocystis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kotelaryhmä
40 potilasta, jotka valittivat maha -suolikanavan oireita ja tartunnan saaneet blastokystis- tai entamoeba histolytica
|
|
Kontrolliryhmä 1
40 henkilöä, jotka valittavat maha -suolikanavan ilmenemismuodoista ilman alkueläimet
|
|
Kontrolliryhmä 2
- 40 terveellistä kontrollia risti-sovitettua vapaaehtoista (ilman maha-suolikanavan ilmenemismuotoja tai suolen loisia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Blastocystis ja Entamoeba
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Henkilöiden lukumäärällä on korkea fekaali kalproteektiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-3-07MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .