- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06890455
Фекальный кальпротектин у пациентов, инфицированных кишечными простейшими инфекциями
17 марта 2025 г. обновлено: Youstina Kamel Boles, Sohag University
Кальпротектин, извлеченный из стула, может быть легко обнаружен с помощью ELISA.
Многочисленные исследования показали, что концентрации фекального кальпротектина демонстрируют хорошую корреляцию с воспалением кишечника. Это исследование направлено на обнаружение взаимосвязи между фекальным кальпротектином и бластоцистисными инфекциями Hominis и Entamoeba histolytica.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Номер телефона: +20 12 73435308
- Электронная почта: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University
-
Контакт:
- Youstina Kamel Boles, Demonstrator
- Номер телефона: +20 12 73435308
- Электронная почта: youstena.kamel@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
120 образцов фекалий будут собраны в следующем:
- 40 образцов от пациентов, жалующихся на желудочно -кишечные проявления и заражены только B.Hominis и E.Histolytica.
- 40 образцов от пациентов, жалующихся на желудочно -кишечные проявления без простейшей инфекции.
- 40 здоровых контрольных добровольцев (без желудочно-кишечных проявлений или кишечных паразитов).
Описание
Критерии включения:
120 образцов фекалий будут собраны в следующем:
- 40 образцов от пациентов, жалующихся на желудочно -кишечные проявления и заражены только B.Hominis и E.Histolytica.
- 40 образцов от пациентов, жалующихся на желудочно -кишечные проявления без простейшей инфекции.
- 40 здоровых контрольных добровольцев (без желудочно-кишечных проявлений или кишечных паразитов).
Критерии исключения:
- Люди получали антипаразитические препараты или антибиотики за 2 недели до сбора образцов пациентов со смешанным кишечником пациентов с простейшими с простейшими кишечником, а не энтамоэба Histolytica и Blastocystis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Делуя группа
40 пациентов, жалующихся на желудочно -кишечные проявления и зараженные бластоцистистом или entamoeba histolytica
|
|
Контрольная группа 1
40 человек, жалующихся на желудочно -кишечные проявления без каких -либо простейших инфекций
|
|
Контрольная группа 2
- 40 здоровых контрольных добровольцев (без желудочно-кишечных проявлений или кишечных паразитов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность бластоцистиса и etmoeba
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество людей имеет высокий фекальный кальпротектин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--25-3-07MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще не решил
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .