- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06893536
Dopad perioperačního stavu výživy a řízení v kontextu resekovatelného adenokarcinomu pankreatu (PAAD)
Pacienti s adenokarcinomem pankreatu jsou často v situaci podvýživy, v kontextu funkční změny trávicího traktu a hyperkatabolismu.
Výsledkem je, že nutriční podpora je často nutná perioperačně, ale v současné době nesleduje konkrétní protokol a bez koordinace.
Poté se zdá, že je třeba vyhodnotit prevalenci podvýživy, její dopad na perioperační morbiditu a úmrtnost a současné metody řízení.
V závislosti na nálezech budou na toto téma provedeny následné intervenční studie a zkoumají různé způsoby umělé výživy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zineb CHERKAOUI, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 13 15
- E-mail: zineb.cherkaoui@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Chirurgie Viscérale et Digestive - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Zineb CHERKAOUI, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 13 15
- E-mail: zineb.cherkaoui@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zineb CHERKAOUI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arne KOCK, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥ 18 let)
- Předmět s pankreatickým adenokarcinomem ověřený patologií
- Předmět kandidát na léčebnou chirurgickou léčbu
- Subjekt provozovaný na oddělení viscerální a trávicí chirurgie v NHC Strasburg, v období od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2022
- Absence písemné opozice v lékařském souboru subjektu k opětovnému použití jejich údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil opozici vůči účasti na studii
- Subjekt představující metastatickou formu nebo ta, která není přístupná chirurgickému ošetření považovanému za léčbu pankreatického adenokarcinomu
- Předmět pod opatrovnickým prostorem nebo kurátorství
- Subje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie závažnosti perioperační podvýživy u pankreatického adenokarcinomu
Časové okno: Až 1 rok
|
Skóre CCI měří pooperační výsledek pacienta na základě počtu a závažnosti komplikací vyskytujících se na stupnici 0 až 100: 0: Žádné komplikace 100: Smrt |
Až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9062
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .