- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06893536
Impact de l'état nutritionnel périopératoire et de la gestion dans le contexte de l'adénocarcinome pancréatique résécable (PAAD)
Les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique sont fréquemment dans une situation de malnutrition, dans un contexte d'altération fonctionnelle du tube digestif et de l'hypercatabolisme.
En conséquence, le soutien nutritionnel est souvent nécessaire à la périopération, mais ne suit actuellement pas de protocole spécifique et sans coordination.
Il apparaît ensuite la nécessité d'évaluer la prévalence de la malnutrition, son impact sur la morbidité et la mortalité périopératoires et les méthodes de gestion actuelles.
Selon les résultats, des études interventionnelles ultérieures seront menées sur le sujet, explorant les différentes modalités de la nutrition artificielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zineb CHERKAOUI, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 13 15
- E-mail: zineb.cherkaoui@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie Viscérale et Digestive - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Zineb CHERKAOUI, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 13 15
- E-mail: zineb.cherkaoui@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Zineb CHERKAOUI, MD
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Sous-enquêteur:
- Arne KOCK, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Sujet majeur (≥ 18 ans)
- Sujet avec un adénocarcinome pancréatique authentifié par pathologie
- Candidat au sujet pour un traitement chirurgical curatif
- Sujet opéré dans le département de chirurgie viscérale et digestive, NHC Strasbourg, au cours de la période du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2022
- Absence d'opposition écrite dans le dossier médical du sujet à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique.
Critères d'exclusion:
- Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Sujet présentant une forme métastatique ou non accessible au traitement chirurgical considéré comme curatif de l'adénocarcinome pancréatique
- Sujet sous tutelle ou commissaire
- Subje
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude de la gravité de la malnutrition périopératoire dans l'adénocarcinome pancréatique
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le score CCI mesure le résultat postopératoire d'un patient en fonction du nombre et de la gravité des complications survenant sur une échelle de 0 à 100: 0: pas de complications 100: mort |
Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9062
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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