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Impacto del estado nutricional perioperatorio y el manejo en el contexto del adenocarcinoma pancreático resecable (PAAD)

24 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Los pacientes con adenocarcinoma pancreático están frecuentemente en una situación de desnutrición, en un contexto de alteración funcional del tracto digestivo e hipercatabolismo.

Como resultado, el apoyo nutricional es frecuentemente necesario perioperatorio, pero actualmente no sigue un protocolo específico y sin coordinación.

Luego parece la necesidad de evaluar la prevalencia de la desnutrición, su impacto en la morbilidad y mortalidad perioperatoria, y los métodos de gestión actuales.

Dependiendo de los hallazgos, se realizarán estudios de intervención posteriores sobre el tema, explorando las diferentes modalidades de la nutrición artificial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Chirurgie Viscérale et Digestive - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zineb CHERKAOUI, MD
        • Sub-Investigador:
          • Arne KOCK, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto principal (≥18 años) con adenocarcinoma pancreático autenticado por patología y operado en el departamento de cirugía visceral y digestiva, NHC Estrasburgo, durante el período del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2022 de 2022

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto principal (≥18 años)
  • Sujeto con adenocarcinoma pancreático autenticado por patología
  • Candidato sujeto para el tratamiento quirúrgico curativo
  • El sujeto operado en el departamento de cirugía visceral y digestiva, NHC Estrasburgo, durante el período del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2022
  • Ausencia de oposición escrita en el archivo médico del sujeto a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.

Criterios de exclusión:

  • El sujeto ha expresado su oposición a participar en el estudio
  • Sujeto que presenta una forma metastásica o una que no es accesible para el tratamiento quirúrgico considerado curativo del adenocarcinoma pancreático
  • Sujeto bajo tutela o curadora
  • Subje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de la gravedad de la desnutrición perioperatoria en el adenocarcinoma pancreático
Periodo de tiempo: Hasta 1 año

La puntuación de CCI mide el resultado postoperatorio de un paciente en función del número y la gravedad de las complicaciones que ocurren en una escala de 0 a 100:

0: Sin complicaciones 100: Muerte

Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

12 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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