- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06893536
Effekten av perioperativ ernæringsstatus og styring i sammenheng med resekterbar bukspyttkjerteladenokarsinom (PAAD)
Pasienter med bukspyttkjertelen adenokarsinom er ofte i en situasjon med underernæring, i en sammenheng med funksjonell endring av fordøyelseskanalen og hyperkatabolisme.
Som et resultat er ernæringsstøtte ofte nødvendig perioperativt, men følger foreløpig ikke en spesifikk protokoll, og uten koordinering.
Det ser da ut til behovet for å evaluere forekomsten av underernæring, dens innvirkning på perioperativ sykelighet og dødelighet og nåværende styringsmetoder.
Avhengig av funnene, vil påfølgende intervensjonelle studier bli utført av emnet, og utforske de forskjellige modalitetene til kunstig ernæring.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zineb CHERKAOUI, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 13 15
- E-post: zineb.cherkaoui@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie Viscérale et Digestive - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Zineb CHERKAOUI, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 13 15
- E-post: zineb.cherkaoui@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Zineb CHERKAOUI, MD
-
Underetterforsker:
- Arne KOCK, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hovedfag (≥ 18 år)
- Emne med bukspyttkjertelen adenokarsinom autentisert av patologi
- Emne kandidat for kurativ kirurgisk behandling
- Emne operert på i Visceral and Digestive Surgery Department, NHC Strasbourg, i perioden 1. januar 2018 til 31. desember 2022
- Fravær av skriftlig motstand i motivets medisinske fil for gjenbruk av dataene til vitenskapelige forskningsformål.
Eksklusjonskriterier:
- Emne etter å ha uttrykt motstand mot å delta i studien
- Emne som presenterer en metastatisk form eller en som ikke er tilgjengelig for kirurgisk behandling som er kurativt for bukspyttkjertelen adenokarsinom
- Emne under vergemål eller kuratorskap
- Subje
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av alvorlighetsgraden av perioperativ underernæring i bukspyttkjertelen adenokarsinom
Tidsramme: Opptil 1 år
|
CCI -poengsum måler pasientens postoperative utfall basert på antall og alvorlighetsgrad av komplikasjoner som oppstår på en skala fra 0 til 100: 0: Ingen komplikasjoner 100: Død |
Opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9062
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .